二次逆浸透装置逆浸透装置

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製造者の性質: プロデューサー

製品カテゴリー

原産地

オンラインコンサルト

概要

逆浸透過程は半透体スパイラルロール膜を用いて水中の可溶性固体、有機物、コロイド物質及び細菌を分離除去する。原水は一定の圧力で送られ、逆浸透膜を通過し、水は膜上の微小孔径を透過し、収集された後、純水を得た。水中の不純物は遮断液中で濃縮され、排出される。ROは原水中の96%以上の溶解性固体、99%以上の有機物及びコロイド、及びほぼ100%の細菌を除去することができる。にじぎゃくしんとうそうち

製品詳細

　　二次逆浸透水処理技術の応用

現在レベルにある新型の水処理技術である二級逆浸透水処理技術は、薬品生産の中で特に企業がGMP改造を行う中で広い応用の将来性を持っている。このプロセスを採用することで、処理後の水の完成が薬局方規定の精製水基準に達することを確保することができるだけでなく、完成は伝統的なプロセスを採用することによる環境汚染を回避し、水処理コストを効果的に削減することができる。

水は薬品生産における*の原料である。錠剤、カプセル、経口液、外用薬剤の生産において、薬品と接触する設備、容器、内包装と工具はすべて純水で洗浄する必要がある、無菌製剤の生産において、薬品と接触する容器、内包装と工具は、蒸留水で洗浄しなければならない。一方、大輸液、針剤の生産には、大量の蒸留水が必要である。水処理技術と設備が先進的であるかどうかは、薬品生産の品質とコストに直接関係している。長年以来、我が国の製薬企業の伝統的な技術は、イオン交換から離れられず、イオン交換の再生はまた酸、アルカリを使用しなければならず、酸、アルカリ貯蔵槽及び中和池を配備し、環境汚染をもたらすだけでなく、設備投資も増大した。

逆浸透は現代科学技術において有効な水処理方式の一つであり、その原理は、同じ体積の希薄溶液（淡水など）と濃溶液（海水や塩水など）をそれぞれ同じ容器の両側に置き、中間を半透膜で遮断すると、希薄溶液中の溶媒は自然に半透膜を通って濃溶液側に流れ、濃溶液側の液面を希薄溶液側の液面より一定の高さ高くし、浸透平衡状態に達する圧力差を形成し、この圧力は浸透圧である（浸透圧の大きさは濃溶液の種類によって決まる）。濃溶液側に浸透圧よりも大きな圧力を加えると、濃溶液中の溶媒は希薄溶液に向かって流れ、流れの方向はちょうど元の浸透方向とは反対で、逆浸透と呼ばれ、逆浸透は圧力を推進力とする膜分離技術であり、水処理システムに加えられた圧力が水溶液浸透圧よりも大きいと、水分子は絶えず膜を透過し、産水通路を経て中心管に流入し、それから出水端から流出し、水中のイオン、有機物、細菌などの不純物は膜の進水側に遮断され、濃水出水端から流出し、分離浄化の目的を達成する。

　　にじぎゃくしんとうそうち

二次逆浸透プロセスは水処理中に2回逆浸透を使用しなければならない。その簡単な流れは：まず原水を配管を通って原水タンクに送り、原水から機械フィルタに加圧する、原水と機械フィルタの間に、化学量論ポンプから凝集剤を注入し、さらに凝集水中の懸濁物を凝集し、機械フィルタで濾過する。さらに活性炭フィルターを通して、水中の残留塩素及び有機物をさらに除去し、前処理水を合格基準にした。合格した前処理が逆浸透に入る前に、化学計量ポンプからスケール防止剤を注入し、逆浸透膜のスケールアップを防止し、その後保安フィルタを通過し、高圧ポンプで加圧した後、一級逆浸透装置に入る、一級逆浸透装置の産水を経て中間タンクに入り、PH値を調節した後、再びにじぎゃくしんとうそうち二級逆浸透処理を経た産水は産水タンクに入った後、終端濾過を経て、合格した精製水となり、各用水点に直接輸送することができ、蒸留水機構に入って蒸留水を準備することもできる。

伝統的な水処理技術と比較して、二次逆浸透技術はイオン交換を必要としないため、イオン交換再生に必要な酸とアルカリを必要とせず、酸アルカリ貯蔵槽と中和池を配置する必要がなく、これにより、伝統的な技術を使用した環境汚染を効果的に回避し、設備コストを低減させる。また、二次逆浸透プロセスは、従来のプロセスでは除去しにくいコロイド物質、有機物、鉄イオン、シリカを除去することができ、水処理設備の原水水質変化への適応性と出水水質の信頼性を高める、水処理システムの自動化の程度と技術含有量を高める、作業員の労働強度を軽減する、など。

ここ2年来、2級逆浸透プロセスはすでに多くの製薬企業の愛顧を受けており、当社はすでに数百社の製薬企業のために2級逆浸透水処理システムを設計、設置しており、その中の多くの企業の生産ラインはすでにGMP認証を通過している。

文書は飲用水を原料水とし、前処理を経て、「二級逆浸透」制水技術を利用して、『中国薬典』2015年版の品質要求に合致する精製水を製造し、抽出作業場での使用に再輸送していることを記述している。同時に、システムの設計、製造、設置調整、竣工検収が中国GMP関連要求に合致することを述べた。

　　2 せっけいひょうじゅん

2.1設備標準

中華人民共和国薬品管理法実施条例

中国GMP 2015版

『中国薬局方』2015年版2部411ページ、付録ⅩVI

2.2業界標準

製薬工学協会（ISPE）医薬品生産自動化管理規範®5-医薬品生産自動化システム検証ガイドライン

JB 20067-2005「製薬機械が薬品生産品質管理規範に適合する通則」

JB/T 20091-2007「製薬機械（設備）検証ガイドライン」

2.3国家基準

GB/Z 1-2010「工業企業設計衛生基準」

GB/T 15706（1.2）-2007「機械安全基本概念と設計通則」

GB 23821-2009「機械安全による上下肢の危険領域への接触防止のための安全距離」

GB 8196-2003「機械設備保護カバー安全基準」

GB 5226.1-2008「機械電気安全機械電気設備」第1部：汎用技術条件

GBT 9969-2008「工業製品取扱説明書総則」

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