リアルタイム浮遊菌粒子カウンタ

ネゴシエーション可能更新04/26

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概要

TSI BioTrak®リアルタイム浮遊菌粒子カウンタ9510。優れた機能と特性を備えています。9510型は、0.5ミクロンの特定の粒径、1.0立方フィート/分（28.3リットル/分）の流量を提供する。9510型カウンタはTSIの正確な換気プローブと互換性があり、これらのプローブは風速/温度/湿度を測定でき、認証に完全なソリューションを提供します。9510型はディスプレイに粒子の数を表示するのに便利で、RAKPRO™ Lite Secureソフトウェアをダウンロードするか、機器統合プリンタを使用して直接印刷します。

製品詳細

りゅうしけいすう	りゅうけいはんい	0.5to25mm
	りゅうけいチャネル	0.5，0.7，1.0，3.0，5.0，10mm
	粒径分解能	<15%@0.5µM（該当ISO21501-4）
	けいすうりつ	0.5µM時50%,粒径がより大きい0.75µM時100%（該当ISO21501-4とJIS）
	浮遊菌検出	2個の蛍光チャンネルと1個の粒径チャンネルで判定する
	サンプリング収集	組み込み可能37mmフィルタコレクタ
	濃度制限	より大きい820，000/ft³時最高損失10%
	ゼロ調整	5分<1個（適合ISO21501-4とJIS B9921）
	りゅうりょう	1.0CFM（28.3L/min）±5%（該当ISO 21501-4とJIS B9921）
	しゅうせい	使用TSIトレーサビリティーNISTの補正システム
	しゅうせいしゅうはすう	年に1回の推奨事項
ハードウェア	全粒子検出光源	660ナノ二次管レーザ光源の粒径検出用
	浮遊菌粒子検出光源	405ナノダイオードレーザ光源を用いたレーザ誘起蛍光粒子の活性検出
	りゅうりょうせいぎょ	電子自動閉回路（特許*流量制御技術）
	外部サンプリングライン	長さ3m
	音声警告	組み込み、距離1メートル時より大きい85dB（調整可能）
	はいき	組み込みHEPAフィルタ
	しんくうげん	内蔵ポンプ
	アラーム出力	ドライコンタクト、アラーム時に閉じる
	表示	VGA5.7-IN.14.5-cmセンチメートルHDタッチスクリーン
	プリンタ	内蔵サーマルプリンタ（オプション）
	寸法すんぽう	48.3cm X 26.7cm X 29.7cm
	じゅうりょう	37lbs(16.8kg)
	電源装置	110終了240VAC、汎用電源
	操作範囲	5 to 35℃（41 to 94℉）、20%to 95%RH結露しない**
	ちょぞうはんい	32 to 122℉（0 to 50℃）、最高98%RH結露しない
	ハウジング	ステンレス鋼
	ヶーシング耐化学腐食性	イソプロパノール、塩素化溶液、過酸化水素
	環境センサインタフェース	サポートTSI風速、温湿度プローブ
ユーザーインタフェースと通信	サンプリングモード	手動、自動、ビープ音。累計＃ルイケイ＃/差分値カウントまたは濃度
	サンプリング時間	1秒～99時間
	サンプリング周波数	1終了9999循環または連続
	データストア	10000日付、時間、6つのチャネル、トラフィック、サンプルを含むデータレコードID、サンプリング流量、USBデータの転送または使用TRAKPRO Lite Secureソフトウェアのダウンロード
	ステータスインジケータ	流量、レーザー
	アラーム制限値	すべてのチャネルを設定可能（全粒子数と浮遊菌数を含む）
	言語	簡体字中国語、英語、日本語、ドイツ語、フランス語、スペイン語、イタリア語
	ソフトウェア	TRAKPRO LITE SECURE,オプションFMS software
	プリントアウト	すべての言語の印刷出力をサポートできます
	デバイスID	構成可能IPアドレス
	セキュリティ	レベル2のパスワード保護（ユーザーログインと設定）
	位置ID	ガンダム999個の位置、16文字の長さ
	レポート作成	提供可能ISO 14644-1,EU GMPとFS209E適合性レポート
	通信モード	Modbus TCPプロトコルはEthernetまたはUSB
部品	部品を含む	クイックスタートマニュアル、CD-ROMマニュアル、電源アダプタ、等動力プローブ、三角フレーム、サンプリング管、ゼロ調整フィルタ、USB線とTRAKPRO LITE SECUREソフトウェア、浮遊菌コレクター、校正証明書
部品	オプション部品	電子ろ過走査プローブ、基本的なろ過走査プローブ、TSI風速プローブ、温湿度プローブ、等動力プローブ、サンプリング管、硬質携帯箱、印刷紙、浮遊菌コレクター、浮遊菌収集フィルター、FMSソフトウェア

*BIO TRAKリアルタイム浮遊菌粒子カウンタ9510-BD型は以下の技術特許に従う、特許番号：6，167，107；5，701，012；5，895，922；6，831，279；7，261，007.

**最高温度はゲル過器に制限されている

***RHにまさる50%参照してくださいTSIアプリケーションマニュアルCC-104

BIOTRAKリアルタイム浮遊菌粒子カウンタ9510−BD

型番：9510-BD

製薬生産環境における総粒子と浮遊菌粒子のリアルタイム計数を提供し、無菌干渉を減少し、根本原因調査を改善し、プロセス情報を全面的に制御する。

Biotrak®リアルタイム浮遊菌粒子カウンタは、無菌プロセスを真に分離することができます。浮遊菌粒子計数（生体蛍光粒子計数（BFPC）とも呼ばれる）とサンプル採取機能、ISO規格に準拠した全粒子計数機能を結合し、製薬環境モニタリングに完全なソリューションを提供した。浮遊菌粒子と不活性粒子との優れた分解能性能は、ユーザーに信頼性の高い浮遊菌粒子データを提供する。時間的に検証されたゼラチンろ過技術は、後続の同定のために微生物サンプルを効率的に採取することができる。

粒子カウンタはTSI FMSソフトウェアと組み合わせて使用することができ、無菌加工プロセスの連続モニタリングに適用し、環境モニタリング（EM）介入を減少または除去し、品質を高め、データの完全性を確保することができる。シングルマシン機器として、環境モニタリング（EM）調査中に汚染源を迅速に識別し、データを提供して直ちに部屋を解放し、リスクの識別と低減を支援することができます。

適用＃テキヨウ＃

無菌環境の自動連続検出

環境における連続自動監視をサポート

根本原因調査の改善

ルームリリース

リスクを軽減

特徴と利点

空気中の浮遊菌粒子をリアルタイムで検出

完全に自動化されたプロセス：メディアなしまたは手動プロセス

総粒子と浮遊菌粒子の同時検出

ISO 21501-4のすべての要件に対応

サンプル流速1 CFM（28.3 L/min）