RABS制限入退室隔離システム

交渉可能更新01/04

モデル

製造者の性質: プロデューサー

製品カテゴリー

原産地

オンラインコンサルト

概要

RABSは、無菌プロセス、A/Bレベル、非滅菌、手袋装置を介した製品接触のための出入り遮断システム$nを制限する

製品詳細

　　RABS制限入退室隔離システム

無菌プロセス、A/B級、滅菌不可、手袋装置による製品接触

　　利点：

無菌の安全性を高める

製品の安全性の向上

人員の安全性の向上

特殊なクリーン作業服の需要を削減

初期投資と拡張投資の削減

クリーンルームのニーズを低減

換気システムの必要性を低減

周辺生産区の拡張品質要求を低減

電力需要の削減

1、2010版GMP第4章隔離操作技術、「第14条汚染リスクの高い操作は隔離操作器の中で完成することが望ましい。隔離操作器及びその環境の設計は、相応する区域の空気の品質が設定基準に達することを保証することができるべきである。輸送装置は単一ドア或いは2ドアに設計することができ、また滅菌設備と接続する全密閉システムである、

2、物品の出入り隔離操作器は特に汚染防止に注意しなければならない。

3、隔離操作器が置かれている環境はその設計と応用に依存し、無菌生産の隔離操作器が置かれている環境は少なくともD級清潔区でなければならない。

RABSシステムは層流システム、囲いシステム、グローブボックス、小扉システム、制御システムから構成される。

主な機能は：一方向流保護、システム囲い、グローブボックスまたは小扉システム、完全性テストホール、差圧オンライン監視。

システムの主な構成と特徴は：一方向フローはFFUシステムを採用し、漏れを最大限に減らす、均流膜を採用し、部品の露出を最小限に抑え、清潔に便利である。アルミニウム合金またはステンレス鋼支持体、PCまたは強化ガラス囲い、内蔵コネクタ衛生型ヒンジとプラグ輸入グローブボックス。

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