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13910499766
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北京市海淀区安寧荘東路18号光華創業園5号棟
北京理加連合科学技術有限公司
13910499766
北京市海淀区安寧荘東路18号光華創業園5号棟
Picarro PI 2114は、薬物の酸化を回避し、薬物の安定性を確保するために、3 ppb未満の過酸化水素(H 2 O 2)を測定することができる。主要な製薬会社、契約加工アウトソーシング(CMO)及びアイソレータ会社はいずれもPicarro過酸化水素分析器を採用し、強力な原料薬(API)と生物製薬の生産及び無菌充填と加工を実現している。PI 2114アナライザは、化学品や消耗品を使用する必要なく、迅速かつ使いやすい動作をしています。同時に、少量のキャリブレーションとメンテナンスを実施するだけで、ランニングコストを最大限に削減することができます。
連続リアルタイムモニタリングH 2 O 2
検出下限:<3 ppb(5=''>3>
精度:<0.5 ppb(1σ、5=''>0.5>
上昇時間(10~90%)、下降時間(90~10%)は2分以内
5分間の精度は0.5 ppb未満、上昇時間(10−90%)、下降時間(90−10%)は2分間未満、検出下限は3 ppb未満(5分間平均)であった。Picarro PI 2114過酸化水素濃度分析計は最適化され、GMP応用に適用され、ソフトウェアは電子記録法規に適合している。PI 2114内蔵ソフトウェアは21 CFR part 11の要件を満たしており、ソフトウェアは電子記録、時間、監査追跡に対して厳格な規定を設けている。PI 2114ソフトウェアシステムは詳細な検証報告書、ソフトウェアとシステムファイルを結合し、製薬と商業製造の要求に合致する包括的で厳格なデータ管理機能を提供している。Picarroはインストールと操作認証ファイル(IQとOQ)を提供し、市販のプロキシガスを使用した迅速で簡単な検証を行う特徴がある。
| Picarro PI 2114性能仕様 | 技術仕様** | ||||
| 精度(1σ、10秒) 精度(1σ、300秒) |
<3=''ppb=''+=''示度の=''> <1 ppb=''+=''示度の='''>1> |
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| 検出下限(3σ、300秒) | < 3.0=''> | ||||
| ゼロドリフト*(72時間) ゼロドリフト(1ヶ月) |
± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb |
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| せいど | 示度の±5% | ||||
| 測定範囲 | 0–100 ppm | ||||
| 測定間隔 | 約10秒 | ||||
| レスポンス時間 (立ち上がり時間/立ち下がり時間10–90%/90–10%) |
< 1=''> | ||||
*Picarroアナライザは、ゼロガスまたはゼロ復帰モジュールを使用して仕様要件を実行したり満たしたりする必要はありません。
**各注文アナライザは、技術仕様と機器固有のテストレポート(コンプライアンス証明書)を提供します。
| Picarro PI 2114システム仕様 | |||||
| そくていぎじゅつ | キャビティ減衰スペクトル | ||||
| 測定池温度制御 | ±0.005°C | ||||
| 測定池の圧力制御 | ±0.0002大気圧 | ||||
| サンプル温度 | -10から45°C | ||||
| サンプルフロー | 760 Torrの場合、1リットル毎分(slm)未満、濾過不要 | ||||
| サンプルあつりょく | 300~1000 Torr(40~133 kPa) | ||||
| しりょうしつど | 相対湿度(RH)が99%未満、40°Cでは凝結せず、乾燥する必要がない | ||||
| 周囲温度 | 10〜35°C(運転)−10〜50°C(保存) | ||||
| 周囲湿度 | 相対湿度(RH)が99%未満、結露しない | ||||
| 測定された他のガス | H2O、CH4 | ||||
| 添付ファイル | ポンプ(外付け、付属)、キーボード、マウス(付属)、LCDモニタ(オプション) | ||||
| 通信インタフェース | RS-232、イーサネット、USB、シミュレーション4-20 mA | ||||
| くだつぎて | ¼”Swagelok® PFAコネクタ | ||||
| 外形寸法 | 脚を含む場合は17インチ幅×8.38インチ高さ×21インチ長(43.2×17.9×53.3 cm)、 小型外付けポンプモジュールを含まない場合は、幅7.5インチ×高さ4インチ×長さ11インチ(19×10.2×28 cm) |
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| じゅうりょう | ポンプを含む73ポンド(33.2 kg) | ||||
| 電源要件 | 100~240 V AC電源、47~63ヘルツ(自動検出)、起動時(合計)260 W未満。定常時は 110ワット(アナライザ)、定常時35ワット(ポンプ) |
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| 資格認定 | CE Mark、CDRH | ||||
| 製造国 | アメリカ | ||||
| システム検証 | アナライザ検証用のソフトウェアウィザードを含み、CH 4を標準エージェントガスとして採用 | ||||
ソフトウェアとユーザーアカウント管理
| 機能 | 未上陸 | 上陸する | オペレータ | 技術者 | 管理者 |
| 設定メニュー/設定 (認証やユーザー管理にアクセスするには、別途ログインする必要があります) |
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| ビューデータビューア | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
| 表示データの変更 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
| 測定を終了するには | ✔ | ✔ | ✔ | ||
| 4-20 mA出力の設定 | ✔ | ||||
| H 2 O 2検証 | ✔ | ✔ | |||
| 表示データの変更 (フルアクセス) |
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| ユーザー管理 | ✔ |