経口液ナノ薬物担持乳システム

経口液ナノ薬物担持乳システム

システムの主な特徴：

タッチスクリーンPLC制御、ワンタッチ操作を採用し、プロセスフロー図を直接明らかにし、全自動配液と材料伝送、簡潔で便利、人間化は全自動CIPオンライン洗浄システム、SIPオンライン滅菌システムを備え、システムは自動的にオンラインSIP、CIP、生産コストと労働強度を下げて自動的にオンラインフィルタの完全性を検査することができる

無菌設計、*活動領域を採用し、残留を大幅に減少

重量を自動的にオンラインでリアルタイムに監視し、定容することができます

各種関連データの自動リアルタイムモニタリング、記録、印刷

配液システム：

全自動配液システムは主に生物工学、大輸液、経口液、ファインケミカルなどの業界の材料配置に用いられ、配置過程における交差汚染及び製品の菌染などのリスクを効果的に除去し、製品の生産効率と信頼性を高める、国家新版GMPの要求に基づいて、実際の生産需要と結びつけて、各細部に対して入念な設計を行い、最適化された設計は各種類の配液の需要を満たす。

自動制御システム：

均質設備、純水製造及び冷却、オンライン混合及び充填設備の自己制御システムを含む。

認証サービス：

ノゼ流体には専門の検証サービスチームがあり、製薬用水設備、配液プロセスシステム、クリーンパイプシステム及び高圧ガスの検証を担当している。

検証ライフサイクルはURS制定を起点とし、設計確認、建設段階、設置確認、運行確認、最終的に性能確認を経てURSが完成したかどうかを確認する。

検証は、お客様の事前の品質特性に合致することを保証するための書面による証拠を作成することです。

DQ（設計確認）：プロジェクトまたはシステムの設計と型式選択の確認、設計と型式選択の採用の基準とサポートファイル、およびサプライヤー資料の確認を含む。

ファイルはすべてサブユーザーの要件を満たしています。

注意：標準設備に対してユーザーのニーズに応じて型式を選択して確認することは設計確認を免れることができ、非標準設備に対して設計確認を行わなければならない。設計確認では、設計ファイルがユーザー要件を満たしていることを確認する必要があります。

設計書類、図面、技術規範は設備購入契約技術条項の要求に達するべきである。

IQ（インストール確認）：インストール確認は主に以下の内容を含むが、これに限らない：

1、開梱検査：梱包伝票に従って納品書が一致しているかどうかを確認する、

外観検査：設備に損傷及び腐食がないか確認する、

標識検査：設備上の各種看板（名称、型番、メーカー、シリーズ番号、設備番号など）は設計要求に符合する、メーカー/サプライヤーが提供しなければならない書類がそろっているか、

2、設置環境条件の確認

設備が設置された環境に適合しているかどうかを確認し、薬品生産の要求に合致している。GMPは異なる種類の設備が位置する工場の清潔レベル、温度と相対湿度要求、通風と除塵要求を規定している。

共通システム検査、例えば水、電気、圧縮空気、蒸気、プロセス真空、真空除塵の接続及びパラメータ。

3、取り付け確認

計器計器リスト、パラメータ、設置位置と検査記録検査。

コンピュータ/プログラム制御システムのインストール確認、制御システムの調整初期パラメータの検査。モータとポンプのパラメータ（型番、設備出荷シリアル番号、運転方向など）を検査する。口管圧力試験、酸洗不動態化試験及び試験報告書。口

竣工図この設備に関連する付属設備及び可動設備の設置状況、例えば：支持プラットフォーム、貯蔵タンク、バッファタンク及び計量機器など。OQ（運転確認）：運転確認の主な内容：

1、SOP草案の適用性、

2、外部条件作業の信頼性、

3、計器表示の正確性、

4、設備運行パラメータの波動性、

5、設備運行の安定性と安全性；

注：設備の設置確認を完了した後、草案された標準操作規程（SOP）に基づいて、設備の一部及び全体に対して十分な空荷試験を行い、試験を通じてSOP草案の適用性、設備運行パラメータの変動状況、計器の信頼性及び設備運行の安定性を考察し、当該設備が要求範囲内で正確に運行し、規定の技術指標に達することを確保する。この過程でSOPに対して適切な補充と修正を行い、設備のいくつかの調整を行う可能性がある（すべてのこれらの資料をまとめた後、検証チームが分析し、意見を提出し、監査承認について報告する）

PQ（性能確認）：性能確認は実際の生産状況をシミュレーションして行う試作である。一般的には、設備の適用性を初歩的に決定するために、ブランクで試運転を行う。検証ロットは製品と設備の特徴に基づいて確定することができる。設備が安定的に稼働しており、生産プロセスのニーズに適していることを確認できれば、検証チームが関連資料をまとめ、審査承認を報告した後、当該設備は連続的に稼働することができる

経口液ナノ薬物担持乳システム

会社は10年以上の業界経験を持つサービスエンジニアを数人持ち、いつでもお客様に関連技術サービスとトレーニングを提供することができます。設立以来、生物、医薬、食品、電子、石油、化学工業など多くの分野の顧客を持っている。ナノ材料の製造、製造、検査、品質管理、先進的な生産ラインのエンジニアリング設計にかかわらず、お客様に完全なソリューションを提供することができます。