微生物チャレンジシール試験機

MFY-8T型タッチパネル正負圧一体密封試験器

微生物チャレンジシール試験機

微生物チャレンジシール試験機製品紹介

正圧法（加圧）と負圧法（真空引き）の試験原理を採用し、専門的に薬品包装用複合袋、ブリスター包装、経口固体薬用瓶、ガラス輸液瓶、ガラス注射剤瓶、ガラスアンプル瓶、経口液体瓶、ホースなどの製品の微生物挑戦法（浸漬式）包装システムの密封性試験に用いられる。

製品の特徴

▷正圧法（加圧）と負圧法（真空引き）の一体式試験原理は、色水法と微生物挑戦法（浸漬式）の密封性試験を同時に実現することができ、

▷工業級カラータッチスクリーン、表示がはっきりしていて、メニュー式インタフェース、タッチが敏感で、操作しやすい、

▷試験過程の「ワンタッチ化」操作は、試験効率が高い、

▷高速高精度サンプリングチップを搭載し、テストデータのリアルタイム性と精度を保証する。

▷ブランドの空力素子を採用し、性能が安定で信頼性がある、

▷大量のプロセステスト範囲は、ユーザーのより多くの試験要求を満たす、

▷自動定圧補気、試験が予め設定された圧力条件下で行うことを確保する、

▷自動バックフラッシュアンインストール機能により、試験終了過程を簡便かつスムーズにする、

▷圧力、保圧時間などのデータはすべて事前に設定でき、数値を入力すれば、試験モードに入ることができる、

▷履歴データの迅速な表示をサポートし、ミニプリンタを構成し、テスト結果を直接出力して印刷することができる、

▷マルチレベルのユーザー権限管理、パスワードログイン、ユーザー管理を容易にします。

テスト原理

微生物侵入密封性試験、微生物チャレンジ法密封性完全性試験とも呼ばれ、通常は模擬充填と同時に行われる。模擬充填検証方案に従って培地の模擬充填を行い、その後プラグ圧延蓋を行った後、目検は合格した。検証済みの滅菌キャビネットを滅菌した後、容器密封面を高濃度の菌液に浸漬し、サンプル容器内の培地を封口内面に十分に接触させ、サンプルの首と封口の外面はすべて菌懸濁液に浸漬し、一定時間浸漬してから取り出し、定期的に培養した後、微生物の侵入がないかどうかを検査し、容器密封システムの完全性を確定する。同時に、陽性対照試験を行い、培地の成長促進能力を確認する必要がある。試験には通常、真空または過圧の挑戦条件が用いられ、微生物侵入密封試験器はいずれも関連する負圧真空と正圧過圧の試験条件要件を満たすことができる。

製品構成

標準構成：本体、マイクロプリンタ、テストタンク

オプション：非標準試験タンク、非標準試験付属品、真空ポンプ、空気圧縮機

備考：本機の気源インタフェースはΦ4 mmポリウレタン管で、気源ユーザーは自分で用意する。

ラベル:タッチパネル正負圧一体密封試験器