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天津開発区瑞爾環境保護科学技術有限公司
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医療機器純水設備

交渉可能更新01/11
モデル
製造者の性質
プロデューサー
製品カテゴリー
原産地
概要
医療器械純水設備:場所に応じて適切で、使用点の原水状況の違いによって、GMP標準要求を満たす前提の下で、確定性価格が比較的高い処理技術。
製品詳細

医療機器純水設備主な用途と水質基準:

医療血液透析、生化学分析用精製水及び高純水設備

中国薬局方規格精製水2020版に適合
実験室の高純水基準を満たす

医療機器洗浄、薬品原料、中間製品精製分離用精製水設備

中国薬局方規格精製水2020版に適合
米FDA精製水基準に適合
EU精製水基準に適合

注射用水、製薬、針剤用無菌水、蒸留水など

中国薬局方注射用水GMP 2020版基準に適合すべきである

健康食品、経口液生産用純水工程

中国薬局方規格精製水2020版に適合
米FDA精製水基準に適合
EU精製水基準に適合

精製水給水管、プロセス管の設計、設置、検証

中国薬局方の要求に合致すべきである

医療機器純水設備主なプロセスフローと出水指標:

※前処理+一級逆浸透+EDI+殺菌器装置(中国薬局方標準精製水2020版標準要求に適合)

※前処理+二級逆浸透+殺菌器装置(中国薬局方規格精製水2020版標準要求に適合)

※前処理+二級逆浸透+EDI+殺菌器装置(中国薬局方標準精製水2020版標準要求に適合)

※前処理+二級逆浸透+EDI+殺菌器装置+多効果蒸留水機は中国薬局方注射用水GMP 2020版基準に適合すべきである

(詳細なプロセスは原水の設計状況に基づいて設計する必要があり、生産水はさらに無菌蒸留水に加工することができる。)

純水設備の主な特徴:

▼場所に応じて、使用点の原水の状況によって、GMP基準の要求を満たす前提で、確定性価格が比較的高い処理技術、

▼設計は熱源とイオン除去が難しい処理方案を十分に考慮し、GMP精製水基準の要求を満たすことを確保した、

▼エディシステムの成熟した応用は、システムの出水水質をより高く、より安定させ、同時にグリーン環境に配慮させる。

▼輸入逆浸透膜を採用し、脱塩率が高く、使用寿命が長く、ランニングコストが安く、産水水質が高く安定している、

▼オンライン水質モニタリング制御、リアルタイム水質変化をモニタリングし、水質の安心を保障する、

▼全自動電気制御プログラムは、タッチスクリーン操作も選択でき、使いやすく、操作が簡単である。

▼システムは微生物の制御を十分に考慮しており、例えば前処理、逆浸透膜、エディ膜はいずれも低温殺菌方式を採用している。

▼ユーザーにデバイスに必要なDQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ検証ファイルの資料を提供する。