- メール
-
電話番号
13702067485
-
アドレス
中国天津浜海ハイテク区海泰国際産業基地
天津開発区瑞爾環境保護科学技術有限公司
13702067485
中国天津浜海ハイテク区海泰国際産業基地
医療機器純水設備主な用途と水質基準:
医療血液透析、生化学分析用精製水及び高純水設備 |
中国薬局方規格精製水2020版に適合 |
医療機器洗浄、薬品原料、中間製品精製分離用精製水設備 |
中国薬局方規格精製水2020版に適合 |
注射用水、製薬、針剤用無菌水、蒸留水など |
中国薬局方注射用水GMP 2020版基準に適合すべきである |
健康食品、経口液生産用純水工程 |
中国薬局方規格精製水2020版に適合 |
精製水給水管、プロセス管の設計、設置、検証 |
中国薬局方の要求に合致すべきである |
医療機器純水設備主なプロセスフローと出水指標:
※前処理+一級逆浸透+EDI+殺菌器装置(中国薬局方標準精製水2020版標準要求に適合)
※前処理+二級逆浸透+殺菌器装置(中国薬局方規格精製水2020版標準要求に適合)
※前処理+二級逆浸透+EDI+殺菌器装置(中国薬局方標準精製水2020版標準要求に適合)
※前処理+二級逆浸透+EDI+殺菌器装置+多効果蒸留水機は中国薬局方注射用水GMP 2020版基準に適合すべきである
(詳細なプロセスは原水の設計状況に基づいて設計する必要があり、生産水はさらに無菌蒸留水に加工することができる。)
純水設備の主な特徴:
▼場所に応じて、使用点の原水の状況によって、GMP基準の要求を満たす前提で、確定性価格が比較的高い処理技術、
▼設計は熱源とイオン除去が難しい処理方案を十分に考慮し、GMP精製水基準の要求を満たすことを確保した、
▼エディシステムの成熟した応用は、システムの出水水質をより高く、より安定させ、同時にグリーン環境に配慮させる。
▼輸入逆浸透膜を採用し、脱塩率が高く、使用寿命が長く、ランニングコストが安く、産水水質が高く安定している、
▼オンライン水質モニタリング制御、リアルタイム水質変化をモニタリングし、水質の安心を保障する、
▼全自動電気制御プログラムは、タッチスクリーン操作も選択でき、使いやすく、操作が簡単である。
▼システムは微生物の制御を十分に考慮しており、例えば前処理、逆浸透膜、エディ膜はいずれも低温殺菌方式を採用している。
▼ユーザーにデバイスに必要なDQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ検証ファイルの資料を提供する。