横型漢方薬顆粒の瞬時滅菌設備

横型漢方薬顆粒の瞬時滅菌設備

一、研究開発の背景

漢方薬の生産過程において、原生薬粉の滅菌結果は製品が品質要求に合致するかどうかの関係が極めて大きいため、原生薬粉が薬に入る前に、微生物限度が基準を超えた原生薬粉に対して必ず適切な滅菌方式を採用して滅菌しなければならない。漢方薬原生薬粉の滅菌技術の確定は被滅菌原生薬粉の性質、滅菌方法の有効性と経済性、滅菌後原生薬粉の完全性と安定性などの要素を総合的に考慮する必要があり、重要なパラメータ（例えば温度、圧力、時間、湿度或いは滅菌ガス度など）はすべて検証確定の範囲内であることを確認する。

万創が開発した漢方薬顆粒の瞬時滅菌設備は純粋な過熱蒸気を滅菌媒体とし、顆粒粉剤に対して迅速な滅菌と乾燥を行い、製薬、食品、香辛料企業が漢方薬、食品、香辛料などに対して原料滅菌と乾燥を行う理想的な設備の一つである。それは省エネ、高効率、安全、信頼性、経済性及びより大きな限度の粉粒の天然を保持する有効な特性を持っている。

二、滅菌原理

我が国の漢方薬材料は多種多様で、その中に砂糖、油類の漢方薬材料が大きな割合を占めており、その滅菌方式はずっと大きな難題である。薬材中の多糖類、揮発油などは薬材が作用する重要な要素であり、正しい方を選んで滅菌してこそ、その中の有効成分の損失が小さいことを保証することができる。

WC-FDMシリーズ漢方薬顆粒の瞬時滅菌設備は糖含有量、油含有量の高い漢方薬材料に対して良好な滅菌効果がある。薬剤の微生物は主に薬剤表面に集中し、過熱蒸気は薬剤表面を滅菌し、表面積が大きいほど有効成分への影響は小さい。

三、滅菌物質の大きさ

横型漢方薬顆粒の瞬時滅菌設備

四、設備性能の特徴

• この設備は「過熱蒸気」を媒体として使用する：透過性が良く、滅菌が迅速で、安全で、信頼性があり、塊にならずにコークス化し、比較的に長い生産時間がかかる。設備は管路を連結した後、過熱蒸気発生器管路とドッキングし、さらに気化して過熱蒸気を形成し、より高い蒸気温度を得、熱伝達係数が高い。蒸気システムは構造がコンパクトで、メンテナンスが便利です。

• PLC制御を配置し、自己検査モードを持ち、配管滅菌、昇温、原料供給、滅菌、気粉分離冷却などの全過程が自動運転される。ヒューマンインタフェース制御システムを備え、温度、圧力、時間、運行状態などを自動的に監視する、同時に完備した異なる材料処方滅菌ファイル記録機能を有し、操作が簡便で、柔軟で、データは直接印刷することができる。

• 設備全体は高強度アルミニウム合金フレームを選択し、電気制御製キャビネットはUSU 304ステンレス材料を採用し、外観は清潔で美しい。

• システムは3級権限を設置し、設備が専門家によって操作され、誤接触を避け、滅菌データの完全性と設備の安全を保証する。

• 冷却材料除去システム：サイクロン分離器を採用し、水冷冷却を採用し、冷却効果がよく、滅菌後の材料は迅速に常温まで冷却し、材料の物理、化学変化が小さい。連続生産滅菌時間が短く冷却速度が速いため、高温滅菌効率が高く、省エネで消費を減らすことができる。

• 設備は人工上料または真空上料（顧客自己配合）または螺旋上料（顧客選択配合）を採用する。生産ラインに接続でき、2つのクリーンゾーン（低レベルゾーン-高レベルゾーン）を接続でき、材料移動中の二次汚染を防止する。

• 自動洗浄プログラム、洗浄*。洗浄後自動乾燥する。起動前に高濃度オゾン消毒（O 3濃度≧1000 PPM）を採用し、システム内部配管の無菌性を確保する。