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薬品安定性試験箱の取り付け条件分析
日付:2020-12-16読み:3

医薬品安定性試験箱は製薬業界における薬物安定性の考察影響要素試験に用いられ、薬物品質の影響要素を確定する。製品はICH、FDAと現行の薬局方強光照射試験に関する要求に適合している。薬物失効評価のために長期的に安定した温度を作り出すことは科学的な方法である。湿気環境と光線環境は、製薬企業が薬物と新薬の試験、長期試験、高温試験を加速するのに適している。薬物安定性試験を行うことは製薬企業の良い選択である。

薬品安定性試験箱の取り付け条件の分析:
1.薬物安定性試験箱を設置する前に、設備が地面の不平によって振動しないようにするために、適切な設置場所を見つける必要があり、同時に地方のほこりが多すぎ、換気不良によって老化現象が発生しないようにする必要がある。
2.設備に接続された電源は380ボルトで安定していなければならず、長時間テストを行うと、設備内部部品の老化速度が加速する。
3.試験箱を取り付ける時、壁から80 cm以上離れるべきで、さもなくば設備のメンテナンスに影響し、同時に放熱によって失効する可能性がある。
4.試験箱を取り付ける時に難しい問題があれば、許可されていない操作による設備故障を避けるために、メーカーに問い合わせてください。
薬物安定性試験箱の検査と使用方法
1、電源が完全かどうかを検査し、電源の使用電圧などの要求を検査し、電源投入後に問題が発生しないようにする。
2.試験箱の外観が破損していないかどうかを検査し、器具を開けて異音がないかどうかを見て、器用で緩みがないかどうかを押してみよう。
3.設備*使用時、15秒間通電予熱でき、起動後の正常な運行を保証する。
4.超温保護温度を設定する必要があり、一般的に動作温度より10〜20℃高い。
薬物安定性試験箱は、製薬工業、医薬、バイオテクノロジー、食品工業、電子工業、および生命科学を含むすべての関連業界の苦しい研究に使用されている。WHOの原則は、相対湿度25/60%の条件下で長期安定性試験を行うことを要求している。加速試験中、40/75%RHの湿度検査は6ケ月で、医薬業界の安定性試験システム分野に属し、主に環境気候下の温度、湿度、光照射試験を模擬した。

药品稳定性试验箱