WS 310.3-2016「病院消毒供給センター第3部：洗浄消毒及び滅菌効果監視基準」の要求に基づき、予備真空（脈動真空を含む）圧力蒸気滅菌器は毎日滅菌運転を開始する前に空荷でB-D試験を行い、B-D試験に合格した後、滅菌器を使用することができる。B-D試験に失敗した場合、直ちに原因を探して改善し、監視に合格した後、滅菌器を使用することができる。2023年版「医薬品GMPガイドライン」でも、滅菌キャビネットに対して周期的なBDテストを行い、滅菌キャビネット内の空気の排除効果を判断することを提案している。

正しいB−D試験方法には、いくつかの重要なステップがあります。まずB-D試験パックを滅菌ケース内のキャビネットドアと排気口に近い位置に水平に置き、滅菌プログラムを実行し、滅菌終了後にB-D試験パックを取り出し、B-D試験用紙を観察する。

B-D試験紙が均一に変色した場合、B-D試験が合格し、滅菌器が正常に使用できることを説明する、へんしょくむらB−D試験の失敗を説明する。テストに失敗した場合は、B-Dテストを1回繰り返します。2回目の試験に合格した場合、滅菌器は使用できます。もしまだ不合格であれば、B-D試験の失敗の具体的な原因を検査し、問題を解決し、試験に合格してからこの滅菌器を再投入することができるまで、問題を解決する必要がある。

現在、市場には主にB-DテストパッケージとB-Dアラートテストパッケージの2種類がある。とB-Dテストパッケージと比較して、B-D早期警報試験には、より感度の高い早期警報試験紙が追加され、早期に滅菌器の性能低下（冷気の残留や蒸気の浸透不足など）を反映することができ、たとえB-Dテスト用紙は正常に表示され、用紙の色に異常がある場合は、デバイスの点検が必要であることを示します。

B−D試験は滅菌過程全体の有効性を検出できない、蒸気の浸透不足による空気残留問題を検出するためだけに使用されています。滅菌過程の全面的な検証には、物理モニタリング、化学モニタリング、生物モニタリングなどの多様な方法を組み合わせる必要がある。

同時に、B−D試験パッケージに生物学的インジケータを添加してはならない、このやり方は必要もないし、滅菌器がよく作動していることを証明することもできない。B−D試験と生物モニタリング評価は滅菌過程の異なる側面であり、相互に代替することはできない。