生物指示剤が部分周期で滅菌する条件を確認し、生物指示剤をこの周期で滅菌させ、7日間培養した後に30%〜95%の陽性が予想される。

測定すべきロットの生物指示剤を抗力計中121℃で16 min滅菌し、7日間培養した後、生物指示剤の陽性率は70%であり、この滅菌時間は予想される要求に合致すると考え、もし同じ条件下で、生物指示剤の培養7日後の陽性率が30%以下或いは95%以上であれば、この滅菌時間は予想に合わないと考え、滅菌後の生物指示剤の陽性率が30%〜95%の間になるように滅菌時間を調整する必要がある、表1はこの生物指示剤の滅菌時間のスクリーニング過程を紹介し、3ロットの生物指示剤は滅菌時間が16 minの時、陽性率は40%〜65%の間で、すべて要求に符合した。後続の滅菌条件は121℃、16 minであることが確認できた。

この製品を3ロット採取し、1ロット当たり100本のバイオインジケータを採取し、ステップ（01）で確認された滅菌時間に従って滅菌し、すなわち抗力計中121℃で16 min滅菌した。

殺滅終了後、説明書の要求に従って接種操作を行い、規定の培養条件下で7日間培養した。生物学的インジケータの陽性結果と陰性結果を、予め定められた時間間隔で記録した。例えば、設定された時間間隔は24 hであり、24 h毎に結果記録が行われ、最終的な培養時間結果は「h」単位である。テスト結果を表2に示す。

同じ培養時間間隔で、3ロットのバイオインジケータ陽性の数と第7 dの陽性バイオインジケータ数との相関度≧97%、すなわち表2中の「成長比率」≧97%は、最短の培養時間として確認できた。計算式は次のとおりです。

表2から分かるように、1回目のロットと2回目のロット指示剤は24 h培養する時、成長比率はすべて＜97%で、「24 h」を最短培養時間とすることができない、培養時間が48 hの場合、3ロットのバイオインジケータの成長割合はすべて100%であり、基準中の「≧97%」の要求を満たし、48 hを当該バイオインジケータの最終培養時間として選択することができる。そのため、テアリンSS 6-121型自己含有式圧力蒸気滅菌生物指示剤の明細書に示された培養時間は48 hであった。