無菌分注アイソレータの使用上の注意事項は主に以下の点を含む:
一、起動前準備
1、圧縮空気検査:圧力が0.4 ~ 0.6 Mpaの範囲内であることを確保し、バルブを開き、アイソレータ動力システムの駆動源とする必要がある。
2、電源とガス源の順序:まず圧縮空気をオンにしてから通電し、バルブ部品がガス源がないためにシステムの異常を招かないようにする。
3、過酸化水素溶液の管理:リザーバは少なくとも300 ml溶液(濃度推奨25%以上)を保持する必要があり、保管時間は1週間を超えず、初めて使用する場合は交換日を記録する必要がある。
4、アイソレータ内部検査:液体の残留がないことを確認し、湿式滅菌時の湿度影響効果を避ける。
二、物品処理規範
1、滅菌要求:アイソレータに入った物品は表面を清潔に消毒し、常温に回復し、液体の残留がない(冷蔵庫から取り出した物品は復温する必要がある)。
鄒2、湿熱滅菌部品鄒:浮遊粒子サンプリングヘッドなどは事前に湿熱滅菌し、無菌環境の汚染を避ける必要がある。
3、積載制限:物品の配置は検証された積載方式によって、勝手に変更してはいけない。
三、操作とメンテナンス
1、フィルター排水:起動前にフィルター残水を排出し、水が溜まりすぎると嚢胞式フィルターを交換する必要がある。
2、無菌操作の原則:
操作時に無菌区と非無菌区の分離を維持し、非無菌物にまたがったり接触したりしないようにする。
無菌物には滅菌日を表示する必要があり、保存期間は一般的に7日を超えない。
四、その他の注意事項
1、持物器械の使用:持物鉗子に関わる場合、閉じて出し入れし、先端を下に保つ必要があり、油ガーゼを挟み込んで取ることができない。
2、環境制御:操作区域は清潔で乾燥し、人員の移動を減らして汚染リスクを下げる必要がある。
以上の注意事項は設備操作、物品管理及び無菌技術の要点を総合し、厳格に遵守して分装過程の無菌性を確保しなければならない。