活性医薬成分を製造するLDOは、FDAの要件に合ったAPIを選択して生産することができるように、インテルコ秤量ソリューションを選択し、米国市場に参入した。

顧客

LABORATORI DERIVATI ORGANICI（LDO）は1960年に設立され、イタリアに位置し、グリコサミノグリセロヘパリンナトリウム、ヘパリンカルシウム、ヘパリン類を生産する専門家である。これらの薬物は血液凝固の予防と血栓形成と心臓発作の治療に用いられる。

要点

LABORATORI DERIVATI ORGANICI（LDO）は、動物由来の活性医薬成分（API）の抽出に特化している。この数十年間、イタリアに本社を置く会社はヨーロッパ、アジア、南米に拡大し続けてきた。新しい生産施設と米国市場への参入目標について、LDOはFDAのAPI生産コンプライアンスに適合する必要がある。

アプリ

厳しい要件のため、GEASSはインテコの認証パートナーとして、衛生的に設計された秤量センサーと異なる秤量電気部品を組み合わせた秤量ソリューションを採用している。

製品

PR 6211秤量センサ

PR 5410秤量表示器

PR 5230重量トランスミッタ

お客様にもたらすメリット

選択したコンテナ秤量コンポーネントは、正確な測定結果と上位システムとの理想的な接続を保証します。製品の衛生設計は洗浄時間を減らし、LDOがFDAの要求に合ったAPIを選択して生産できるようにした。

プロジェクトの目標と実施

最近、LDOは新しい生産部門を実施するために大量の資源を投入している。計画で想定される建築面積は約2000平方メートルで、注射、経口、外用活性薬物成分製品に使用される。同工場には、北米当局の承認を得るためにFDAの要件に適合する必要がある設備、機器、装置が配備されている。

FDAの承認を得るためには、医薬品は良好な操作規範（GMP）に規定された条件と作法の下で生産されなければならない。インテ科製品はこれらの要求を満たし、設計と生産過程の各段階の品質を確保する。清掃作業の管理が容易なため、部品の交差汚染を防止することができます。PR 6211秤量センサは密封されており、耐震で高温に強い。秤量ディスプレイ及びPR 5230重量トランスミッタは、タンク秤の重量値を確実かつ正確に処理することができる。その現場筐体は直接、安全、衛生的な取り付けを実現することができる。

PR 6211秤量センサが正確で信頼性の高い秤量結果を提供したおかげで、インタイコ製品の操作過程は制御しやすい。また、PR 5230秤量トランスミッタとX 3ディスプレイはトレーサビリティを確保し、プログラムの操作を較正するのに便利である。存在する可能性のある偏差も迅速に調査し、記録することができる。

LDOはヘパリンナトリウム、ヘパリンカルシウム、ヘパリン類を生産する世界的な専門家である

これらの発展の背後にある発起力は、イタリア・トリノの近くにあるインテコ・パートナーシップ・プロジェクトのメンバーGEASSである。GEASSは、さまざまな業界のプロセス秤量と実験室に大量の計器の販売とサービスを提供することに力を入れてきた。GEASSは、顧客に包括的な情報とサービスを提供することで、インテコイタリアに十分なサポートを提供しています。インテルコ製品の価値を理解した後、GEASSはLDOと協力して68個のPR 6211秤量センサー、10個のX 3秤量ディスプレイ、6個のPR 5230重量トランスミッタを購入し、これらはすべてLDO生産ラインの14個のプロセス容器に取り付ける必要がある。

インテ科は衛生的に設計された秤量センサーと秤量電気部品を備えてLDOのニーズを満たす秤量ソリューションを提供している：2016年にイタリアAIFAの承認を得て、現在API生産のFDAコンプライアンスを実現して、それによって米国市場という巨大な新市場を開いた。

インテルコの秤量センサーと秤量電気部品はプロセス容器に信頼性のある秤量を提供する