滴丸実験機は製薬、食品、健康食品などの業界で滴丸剤形の研究開発と生産に用いられる重要な設備である。長期的に安定した運行を確保し、使用寿命を延長し、製品の品質を保証するために、日常のメンテナンスは極めて重要である。以下に詳細なメンテナンスのポイントを示します。
一、毎日メンテナンス
1、設備表面及びテーブルの清掃
無塵布またはアルコール綿を使用して設備の外殻を拭き、粉塵の堆積を防止する。
滴頭、収集盤などの接触材料の部品を整理し、残留物が滴丸成形に影響を与えないようにする。
2、滴頭状態の検査
滴頭が詰まったり磨耗したりしていないかどうかを観察し、必要に応じて専用通針で清掃する。
滴液の均一性を検査し、滴丸の大きさにむらがあれば、滴速を調整するか、滴頭を交換する必要がある。
3、重要部品の潤滑
ガイドレール、伝動ねじなどの運動部品に少量の医療用級グリース(例えば食品級白油)を塗布する。
潤滑油が材料エリアに接触することを避け、汚染を防止する。
4、ガス路/液路システムの検査
空気圧が安定しており、空気漏れがないことを確認する(例えば、空気圧駆動型設備を使用する)。
輸液管が滞りなく通じるかどうかを検査し、薬液の結晶化や沈殿による詰まりを避ける。
二、毎週メンテナンス
1、深さ洗浄ペレット成形システム
滴頭、収集槽などの取り外し可能な部品を取り外し、精製水またはエタノールで超音波洗浄する。
シリコーンオイルなどの冷却液の清浄度を点検し、必要に応じて交換する。
2、校正滴下速度と温度
標準液を用いて滴下速度を試験し、設定パラメータと一致することを確保する。
加熱/冷却システムの温度制御精度(凝縮カラム温度など)を確認します。
3、電気系統の検査
回路の劣化、緩み、特にセンサとモータの接続箇所がないかどうかを確認します。
コントロールパネルの放熱穴を掃除して、ほこりが放熱に影響を与えないようにします。
三、毎月のメンテナンス
1、重要部品摩耗検査
伝動ベルト、歯車が摩耗または弛緩していないかどうかを検査し、適時に調整または交換する。
モータの動作電流をテストし、異常変動は軸受故障を予告する可能性がある。
2、シール交換
滴頭シールリング、配管継手Oリングなどの劣化しやすい部品を定期的に交換し、液漏れを防止する。
3、システム性能検証
ブランク試験を実行し、滴丸の丸整度、重量差などが基準を満たしているかどうかを確認する(『中国薬局方』の要求)。
四、季節性/長期使用停止メンテナンス
1、防錆処理
ステンレス鋼部品に防錆油、特に湿気環境下の設備を塗布する。
長期停止前の排気ダクト内に液体が残留し、腐食を避ける。
2、冷却媒体の交換
水冷システムを使用する場合は、凍傷(冬場)や微生物の繁殖を防ぐために水を排出する必要があります。
五、安全上の注意事項
1、停電メンテナンス
内部点検の前に、誤って起動しないように電源を切らなければなりません。
鄒2、コンプライアンス消耗品の使用
洗浄剤、潤滑剤はGMPの要求に合致し、工業級製品の使用を禁止しなければならない。
3、メンテナンスログの記録
毎回のメンテナンス内容、交換部品及び異常状況を詳細に記録し、遡及しやすい。
まとめ
規範的な日常メンテナンスは滴丸実験機の故障率を明らかに低下させ、実験データの正確性と再現性を確保することができる。高精度の研究開発型設備については、専門技術者が定期的に(半年ごとに)全面的な校正とメンテナンスを行うことを提案する。