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メール
linda.zhu@telstar.com
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電話
13918436367
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住所
中国(上海)自由貿易試験区臨港新片区新楊道路1731号7棟1号工場棟
Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
linda.zhu@telstar.com
13918436367
中国(上海)自由貿易試験区臨港新片区新楊道路1731号7棟1号工場棟
眼科用薬品の安全性と有効性を保証するために、無菌アイソレータは薬品の充填と分注の過程で重要な役割を果たしており、それは生産操作区域を外部環境から隔離し、薬品が微生物に汚染されるリスクを効果的に遮断することができる。
アイソレータ内部は外部から相対的に隔離されているため、アイソレータ内部の物体は無菌条件下で伝達されるため、無菌アイソレータには一般的に保護手袋とカフが装備されており、その主な役割は作業者が製品に接触せずに何らかの操作を完了し、人為的な汚染を回避するのに便利である。
オペレータは温度などの各種パラメータを監視することによって度、圧力、滅菌剤濃度など、滅菌効果を検出し、全体環境の安定性を確保することができる。
眼科用薬品の無菌充填と分注の要求に対応するため、Telstarは製薬工場に以下の無菌アイソレータソリューションを提供した、
適用:
眼科製品、無菌分注または充填操作

4手袋単腔体無菌アイソレータ
このデバイスには、次のものが含まれます。
▪単一作動キャビティ
▪統合H2O型2滅菌浄化システム・ionHP+
▪手袋漏れ検出器
▪オペレーションルームH2O型2モニタリング
▪パーティクルカウンタ
▪浮遊菌サンプラ
▪高さ調整を操作するための昇降式ブラケット
スペインテルスター (泰事達)製薬やバイオテクノロジーの分野で高度に複雑なプロジェクトを請け負うグローバルグループ会社であり、超30年の無菌と密閉アイソレータの設計と製造経験。独立したアイソレータからカスタム要件まで、タイメックスは高効率のソリューションを提供し、プロジェクト全体のプロセスで高品質な制御を保証します。
泰事達は経験豊富なエンジニアで構成された活気に満ちたチームを持ち、ソフトウェアを使用して生産性を設計しています。GMP のしかも全面的に検証された設備。家族としてISO9001規格認定された企業であり、泰事達が実行しているのは、大量の内部テストやコンプライアンスプログラムを含む信頼性と厳格な品質管理システムです。
