第6回 凍結乾燥技術に関する特別訓練

----スター楽嘉文 共同主催 場所：上海

期間：11月30日と12月1日（2日間）

-----中国式技術から模索し、中国式拡大へ、生産へ

凍結乾燥技術は薬品の安定性を著しく高め、製品の貯蔵条件を改善し、製品の有効期間を延長することができるため、薬品と食品業界に広く応用されている。

凍結乾燥技術の模索を行う前と過程で、完全な理論体系が指導されれば、研究開発者の技術模索の時間を大幅に短縮することができる。及び凍結乾燥中に発生した問題を解決する。

スタースペイン本社にある凍結乾燥実験室は、16年来、顧客に凍結乾燥技術の設計、最適化、凍結乾燥技術の拡大と検証サービスを提供してきた。百種類以上の技術模索の経験を蓄積し、独自の完全な理論体系を形成した。

11月30日
8:30チェックイン開始
9:00-11:45	凍結乾燥過程における物理概念
	しんくうそくてい
	おんどそくてい -異なるタイプのプローブ、温度測定を行う原理、 −温度測定偏差源解析、 -数学モデリングに基づく自動製品昇華インタフェース温度取得----LyoMetrixソフトウェア
	凍結乾燥工程
	新製品の初期凍結乾燥処方を設計する方法
	凍結乾燥処方を最適化する方法 ---一回の乾燥過程において、積層板温度、システム真空度、製品昇華界面温度及び昇華速度の関係。
ランチビュッフェ
13:00-17:00	凍結乾燥機の機械設計及び性能 ---プロセス手探り型中国式凍結乾燥機 ---小規模生産型中国式凍結乾燥機 ---特殊応用に対する特殊設計
	高付加価値医薬品向けに設計された超小規模生産型凍結乾燥機凍結乾燥機----LYOTRIS ---集積構造、超小型敷地面積 ---複数セットの冗長性、サンプルの安全確保 ---インテリジェントソフトウェア、複数の新機能のオーバーレイ 大規模生産型凍結乾燥機----LYOMEGA 工業用凍結乾燥機の自動乗降システム
	凍結乾燥機の検証 ---パフォーマンスの検証 ---ファイル検証
	30分間のディスカッション
12月1日
9:00-11:45	よびとうけつ ---核生成に及ぼす過冷却温度の影響 ---過冷却温度に影響する要素：降温速度、清浄度など ---焼鈍、SOAKの適用技術及び操作方法 ---瞬時結晶化技術：氷霧法、正圧法、負圧法 ---STAR LYONUC真空介入核形成技術
	中国式凍結乾燥装置とPATツールの結合 ---異なる温度プローブ及び昇華界面温度自動取得 ---プロセスプロセスに対するガス浸透の影響 ----BAARATRON容量真空計は急速に凍結乾燥の終点を探すのに役立つ ---露点プローブの応用 ---オンライン秤量 ---自動昇圧試験
	30分間のディスカッション
ランチビュッフェ
13:00-17:00	近似空間設計（QbD）の方法を利用して、一歩一歩プロセス増幅を行う ---中国式増幅過程における経験 ――異なる環境、設備、熱放射などの条件が増幅に与える影響を逐一分析する ---異なるデバイス間の昇華試験の実験設計 ---近似空間設計の方法を用いて、zuiJIA増幅条件と処方を見つける
	凍結乾燥容器が凍結乾燥過程及び製品に与える影響
	30分間のディスカッション

授業は終わりましたが、私たちのサービスはまだ終わっていません……..

---カリキュラムが終了すると、次のように設定されます。凍結乾燥技術の模索技術討論群

トレーニングに参加したユーザーは、作業中に発生した問題を図+文字の形式 グループに送信します。

スター凍結乾燥設備中国区責任者 康瑜氏は、定期的にグループ内の問題をまとめ、スペイン凍結乾燥技術実験室に提出して回答する。

毎月定期的にグループ内の典型的な質問に答える。

私たちはずっとあなたのそばにいます…………..

スターグループの概要

スター 1963年にスペインのバルセロナで設立された。1964年には製薬業界に応用されている*台の工業型凍結乾燥機が生産された。欧州三大工業型凍結乾燥機サプライヤーの一つである。現在までに53年の凍結乾燥機の生産歴史。

2001年、バルセロナにある本社に凍結乾燥技術実験室を設立。顧客の凍結乾燥処方の開発と凍結乾燥の新技術の研究を支援する。以下のトレーニング内容のすべての実験曲線とデータは、凍結乾燥実験室の実際の実験データである。

凍結乾燥技術訓練教材作成者概要

ロバート ブリッチ博士（はかせ）

　　ロバート ブリッチ博士はスターグループ凍結乾燥研究開発実験室の創立者と責任者は、16年凍結乾燥技術の研究経験。ロバート ブリッチ博士は実際に働いて、広範な凍結乾燥の研究開発の実際の経験を累計して、かつて以下の製品のために成功的に凍結乾燥の調合方法を開発して設計したことがあります：

胃保護剤：:オメプラゾール、 パンドラゾール、エソメラゾール

抗生物質： ピペラシリン、 トリアゾバタン、 バンコマイシン、 ボリコナゾール、

細胞毒素：シレイメイス， ギシタビン 、抑那通など

食品工業：多種の凍結乾燥製品の調合開発に身を投じ、例えばエル ブッリレストラン、果物、魚、肉・ザフロンレストラン,乳酸菌、牛乳、セラー デ カン ロカレストラン

QIGUANYIZU：皮膚、腱

原料薬：多種類のシクロデキストリン、tert-ブタノールを溶媒とするトリガセリンの 原料薬の凍結乾燥

アレルギー製剤：複数処方

ワクチン：複数の配合血液誘導体：フィブリノーゲン、いくつかの因子

試薬：複数の処方

コース言語：

英語+中国語翻訳

費用：

-コース：2500元（げん）/人、4000 元（げん）/二人

-資料及び昼食費用を含む

-往復旅費・宿泊は含まれていません

技術サービス費、コンサルティング費の領収書を発行する

主催者：アズビル・スター・テクノロジーズS.L.U社

楽嘉文製薬科学技術有限会社

コースの住所：上海閔行区浦江鎮新駿環路158号1棟 304部屋

(楽嘉文 上海事務所 1階コンベンションホール)

近隣プロトコルホテル：

浦江智選ホリデーホテル

ホテル住所：浦江鎮浦星道路800号A棟

プロトコルホテルを予約する必要がある場合は、リンダ予約に協力する。

申し込み領収書

（1人1部記入、コピー有効）

今回のシンポジウムに参加するかどうか □はい□レッスン2500元（げん）/人 □4000元（げん）/二人
名前		職務
勤務先
住所
飲食禁忌	□無□有、明記してください
ホテルの予約に協力する必要があるかどうか

2、応募者に応募書の詳細を記入していただき、2017年11月25日までにファックスまたはメールで