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Wenzhou Tuwang Biotechnology Equipment Co., Ltd
複合中和溶離液（9 mL）説明書
日付：2021-05-28読み：0
【製品名】
共通名称：複合中和溶離液
英語名：Compound neutralizing liquid
【製品仕様】9 mL/本
【製品番号】8 0 0 3
1.9 mLの複合中和溶離液のみを備える、他に提供されていないが必要なもの：
1）無菌ビュレット、
2）トリプシンペプトン大豆寒天、栄養寒天——注入法に用いる、
3）注入培養瓶などを改良する。
【想定用途】
中消毒剤を使用するための微生物限度モニタリング。増菌機能はなく、培地には属していない。
【検証原理】
定量的にサンプリングし、この製品に含まれる各種中和剤を利用して、サンプル中に残っている消毒剤を中和して、残留消毒剤の微生物に対する抑制を解除して、残留微生物の培養復活に有利に検出して、検査漏れを回避する。
液体中に含まれる複合中和剤は各種消毒剤を中和することができる：ヨウ素類、塩素含有消毒剤類、過酸化物類、第四級アンモニウム類（ベンザ臭素アンモニウム）、アルデヒド類、ビグアニド類（洗必泰）。したがって、この製品を使用する際に消毒剤の種類とのマッチングを考慮する必要はなく、選択の困難もない。
【外観】
不透明、乳白色から琥珀色まで、放置時間が長くなると少し沈殿する（濾過に影響せず、使用前に振動混合して溶離液を混合すべき）。
【貯蔵条件及び有効期間】
遮光、常温（10 ~ 30℃）、有効期間1年有効期間詳細はラベル（有効期間の短い複合中和溶離液に準じる）を参照。試験管カバーを開けた直後に使用すること。
【サンプル要件】
中消毒液を使用し、複合中和溶離液に添加した後1時間以内に注入法の接種を完了した、適時に処理できない場合は、2〜8℃で冷蔵し、24時間以内に処理しなければならない。
【検査方法】
1.操作環境：無菌クリーン環境、汚染防止、例えば生物安全キャビネット、
2.使用前に少し力を入れてよく振動し、溶離液を混合しなければならない。
3.無菌1 mL注射器で1.0 mLの被検消毒剤を吸引し、9.0 mLの中和溶離液に加えて渦巻き振動を均一にし、必要な時（標本が濁っているか細菌が多すぎる時）に溶離液を一定の希釈、中和作用を10 ~ 20分間行うことができる、
4.注入法による培養（付録Aを参照）、
5.培養：35℃±2℃、大気環境、48時間、コロニー数を計数する、
6.結果計算：
注入法：消毒剤による菌染量（CFU/mL）＝皿当たりの集落数×サンプル希釈倍数、
【微生物限度検出基準】
1.滅菌用消毒剤のコロニー総数は0 CFU/mLでなければならない、
2.皮膚粘膜消毒剤のコロニー総数は相応の基準要求に適合しなければならない、
3.その他使用中の消毒剤のコロニー総数は≦100 CFU/mLでなければならない、
4.貴社が採用したその他の基準を参照する。
【検査結果の解釈】
計算後の結果が基準に合致すれば、合格する。逆に不合格になる。
【検査方法の限界】
この製品は希釈及び中和残留消毒剤だけに使用され、単独で使用することはできず、ろ過機、ろ過カップ、その他の器具、試薬と培地などを結合してから所期の用途を完成する必要がある。
【製品性能指標】
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ふくごうちゅうわようりゅうえき
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フタルアルデヒドなどのアルデヒド類 |
えんかぶつ | |
過酸化水素などの過酸化物類 | |
ヨウ素系、例えばヨウ素ボルト | |
四級アンモニウム類、例えば新潔爾滅 | |
洗必泰などのビグアニド類 |
【注意事項】
1.無菌操作、汚染防止、
2.当該製品は1次的に使用する、
3.この製品は専門家だけが実験操作規程に従って使用するために実験室の専門家だけが使用することに限られる、
4.ユーザーが使用する前に包装、液体の外観を検査しなければならない、
5.期限切れの、または包装が破損した製品は使用しないでください。高温高圧滅菌を経てから廃棄することができます。
6.セットで使用する培地、洗浄液などは無菌で、汚染があれば使用できない。
【表示の解釈】
【参考文献】
[1].中国薬局方第三部
［2］.GB 15982.病院消毒衛生基準
[3].WS/T 367-2012医療機関消毒技術規範
付録A.注入法
A 1.生物安全キャビネットなどの無菌環境下で操作する、
A 2.注入法
1）少なくとも2組の試験を行い、十分な無菌90 mm直径の空平皿を用意し、空平皿に1 mLの溶離後の中和溶離液を添加する、
2）培地（15-20 mL）を準備する：適切な無菌寒天培地（例えば、栄養寒天、トリプシンペプトン大豆寒天）を水を隔てて煮沸溶解し、約20-30分、その後、40〜50℃の恒温水浴釜で40〜50℃に冷却し、予備として、
3）用意した40〜50℃のデ寒天培地を添加した平皿に注ぎ込み、貼り台面を軽く回転させて平皿を揺らし、混和させ、蓋を外して約1／3移し、寒天が冷却凝固して凝縮水を吹き出し、皿蓋をし、平板を反転させて孵化箱に入れて孵化させる。
A 3.改良注入培養瓶を使用し、操作の詳細はその説明書を参照してください。