複合中和溶離液（50mL）説明書
【製品名】
共通名称：複合中和溶離液
英語名：化合物中和液体
【製品仕様】
50 mL／
瓶
【製品番号】8001
他に提供されていないが必要なもの：
1）薄膜濾過法による膜貼付接種に用いられる寒天培地は、主にトリプシンペプトン大豆寒天（TSA）プレート、栄養寒天（NA）平板と治療用水専門
使用R2A型寒天平板
【想定用途】
内視鏡の微生物限度検出、内視鏡中に残存する細菌の溶出、残留消毒剤の中和に使用する。増菌機能はなく、培地には属していない。
【検証原理】
定量的にサンプリングし、この製品に含まれる各種中和剤を利用して、サンプル上に残っている消毒剤を中和し、残留消毒剤の微生物に対する抑制を解除し、残存微小化に有利である
生物の培養が復活して検出され、検査漏れを避けることができた。
液体中に含まれる複合中和剤は各種消毒剤を中和することができる：ヨウ素類、塩素含有消毒剤類、過酸化物類、第四級アンモニウム類（ベンザ臭素アンモニウム）、アルデヒド類、ビグアニド類（洗浄
必泰)。したがって、この製品を使用する際に消毒剤の種類とのマッチングを考慮する必要はなく、選択の困難もない。
【外観】
不透明、乳白色から琥珀色まで、放置時間が長くなると少し沈殿する（濾過に影響せず、使用前に振盪して均等に中和溶離液を混合すべき）。
【貯蔵条件及び有効期間】
遮光、常温（10~30℃）、有効期間1 年です。試験管カバーを開けた直後に使用すること。
【サンプル要件】
1)
内視鏡の洗浄消毒後4時間以内の、当該製品で内視鏡管路の全回収液を洗浄、溶出する、
2)
サンプリング：試薬ボトルのノズルキャップをひねって、ボトルのノズルを消毒洗浄後の内視鏡上のポートに斜めに挿入し、適切に押し出して中和溶離液を注入し、すべて注
導入し、パイプ下端で抽出カップを用いて流出した中和溶離液を全量回収し、直ちに実験室に検査した、サンプリング後1時間内でろ過を完了し、適時にろ過できなければ
処理する2-8℃で冷蔵し、24時間内部処理。
【検出方法】
1. 消毒後の内視鏡のサンプリングと接種培養：
1.1.
使用前に少し強く振動して混合し、溶離液を溶出しなければならない。
1.2.
サンプリング：試薬ボトルチップキャップをひねって、ボトルチップを消毒洗浄後の内視鏡（4時間内部サンプリング）上ポート、押出注入中和溶離液、
全て注入し、流出中和溶離液を下端で全量回収し、1時間以内に直ちに実験室に検査し、適時に処理できなければ、2-8℃で冷蔵し、
に24時間内部処理
1.3.
標本処理と接種：
1)
将（しょう）50mL溶離液をろ過機でろ過する
2)
少なくとも10万レベルのクリーン環境下で吸引カップの濾過膜を取り外し、濾過膜の正面を上にして寒天平板の表面に片側からゆっくりと貼り付ける（気を残さないように注意する
泡）、36℃±1℃温箱培養、大気環境、48時間、コロニー数
1.4.
インキュベーション：36±1℃、大気環境、48時間、コロニーカウント。
2. 薄膜濾過法の結果計算：
1)
内視鏡モニタリング：コロニーカウント×希釈倍数（希釈があれば）= CFU/件
2)
治療用水：コロニーカウント×希釈倍数（希釈があれば）÷50mL=CFU/mL
注：内視鏡微生物限度検出は注入法には適用されず、この方法は計算時にコロニー数×50を選択します。1個のコロニーが基準を超えた。
【参考基準】――内視鏡を含む医療機器
1)
高度な危険性のある医療器材は無菌でなければならない。