薬機設備業界のハイテク技術の発展、及び交差分野の新技術の先進的な原理、機構、制御方法及び検査手段への浸透に伴い、国内の製薬設備の機能は絶えず充実し、完備されている。

同時に、薬品の生産は設備に対する要求もますます厳しくなり、通常の設計は製薬中の清潔、洗浄、汚染のない要求を満たすことができなくなった。一方、薬物生産と洗浄に関する設備では、その構造要素が主要な側面である。したがって、製薬生産の改善または増加に必要な構造設計を考慮しなければならない。具体的には次のように表現できます。

材料の流れ、移動、洗浄に有利

*、製薬設備のほとんどは薬物と直接、間接的に接触しているが、粉体、液体、粒子、膏体などの性状は多様である。そのため、薬物製造において、その設備の構造は上述の材料の流動、変位、反応、交換及び洗浄などに有利であるべきである。

実践的に証明したように、設備内の凸凹、溝、台角などの不利な材料の除去と洗浄は、これらの部位の構造要素はできるだけ大きな丸みのある斜面、テーパ角などを採用して、材料を掛けたり止めたりしないようにしなければならない。

また、固定され、回転する容器及び製薬機械上の材料供給機構に対して良好な着脱性と洗浄容易性を有することが極めて重要である。

非主要部分構造を重視する

製薬設備の中には非主要部分構造の設計が軽視されやすいものもあり、これはまさに注意すべき点である。

例えば、薬剤と接触する部分の部材は、材料が付着しない高光沢度でなければならない。中でも、研磨処理は有効なプロセス手段である。製薬設備の多くの部品は研磨処理を採用しており、片面、両面ステンレス研磨板の応用に伴い、研磨されたものは主にステンレス板材、鋳物、溶接部品などである。製造中に研磨が不十分であることはよく発生するので、外部輪郭構造はできるだけ簡潔さを求め、連続回転体が研磨しやすいようにしなければならない。

潤滑も機械運動に必要であり、製薬設備の中にはかなりの部分がメサ運動方式に属している。動棒動軸の集中、構造が複雑で、またすべて薬品の生産と関係があり、しかも設備には洗浄の特定の要求がある。

業界内では、どのような場合でも、潤滑剤、洗浄剤は薬物と接触してはならず、落下、浸透などの可能性を含めてはならないと指摘している。解決策は大きく2種類ある：1つは薬物に対する遮断を採用すること、第二に、潤滑、洗浄中の油、洗浄水が薬物原料、中間体、薬品完成品と接触しないことを保証するために、潤滑部分の遮断である。

設備構造によって要求が異なる

また、業界内では、製薬設備は使用中に異なる程度の塵、熱、排気ガス、水、蒸気などが発生し、薬品生産に脅威を与えやすいと述べている。隠れた危険を解決するには、主に設備そのものから出発しなければならない。

医薬品設備ごとに汚染が発生する状況が異なるため、管理の方案と構造要求も異なる。例えば、粉体機械には散塵が多く見られ、粉砕、混合、造粒、打錠、コーティング篩分け、乾燥などの工程のように、散塵の設備に対して捕塵機構が必要である、放熱散湿のための排気換気装置、放熱には保温構造が必要です。

設備が防塵、水、蒸気、熱、油、騒音、振動などの機能を持っている場合、単台運転でも移動、組み合わせ、連動でも使用の要求に合うことができる。
記事のリンク：中国製薬網http://www.zyzhan.com/news/detail/70934.html