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Tianjin Tianguang New Optical Instrument Technology Co., Ltd
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薬物安定性試験器の動作原理及び操作規範
日付:2024-11-25読み:4
鄒薬物安定性試験器の動作原理鄒は環境条件を模擬することによって薬品の安定性を評価する。具体的には、制御システムを通じて温度、湿度、光照射などのパラメータを正確に制御し、実際の使用過程で薬品が遭遇する可能性のあるさまざまな環境条件をシミュレーションする。これらの条件は、医薬品の安定性と品質を評価するために、異なる環境下での医薬品の貯蔵、輸送、使用中の状況をシミュレートすることができる。
薬物安定性試験器の動作原理の詳細な説明
‌♦温度システム制御方式:強制循環通風と平衡調温法(BTC)により、制御システムは設定温度点に基づいてPID自動演算により出力した結果に基づいてヒータの出力量を制御し、最終的に動的平衡に達する。
‌♦湿度システム制御方式:湿度コントローラから内部PID集積ブロックを通じて電子出力信号を制御し、固体リレーを制御し、さらに加湿器の電源を制御する。PT 100が直接感知して設定温度に達すると、加湿器は加湿を停止し、恒湿状態に保つ。
‌♦空気加熱方式:ステンレスヒータを採用し、耐食性耐湿効果があり、反応速度は加熱管より速い。
‌♦加湿システム:ステンレス電熱管を用いて直接給水し、加温して湿度を抽出し、設計上は超温保護システムがあり、水道水を用いてフィルターで濾過した後、水を補充する。
薬物安定性試験器の操作規範
‌♦設備の準備:設備の外観と運行状態を検査し、設備が正常であることを確保し、電源、水源とガス源が投入されているかどうかを検査し、そして設備が風通しが良く、乾燥した環境に置かれていることを確保する。
‌♦パラメータの設定:試験要求に基づいて温度、湿度、光照射などのパラメータを設定し、パラメータの設定が正確であることを確保し、そして試験時間とモードを設定する。
‌♦サンプルの配置:試験する薬品を試験箱内のサンプル棚に入れて、サンプルの均一な分布を確保して、局所温度が高すぎたり低すぎたりする現象が発生しないようにする。
‌♦試験開始:設備パラメータの設定が正しいことを確認してから試験を開始し、設備の運行状態に注意し、試験過程中の温度、湿度、光照射などのパラメータの変化状況を記録する。
‌♦結果処理:試験終了後、薬品の外観、色、性状などの変化状況を観察し、記録した。試験データを整理し分析し、薬品の安定性結論を得た。
‌♦設備メンテナンス:定期的に設備を清潔とメンテナンスし、設備の良好な状態と使用寿命を維持し、定期的に設備の電気システム、制御システムと安全保護装置が正常かどうかを検査する。