経皮投与製剤の開発、品質制御及び生物学的同等性評価において、経皮拡散試験器の精度と安定性は直接データの信頼性を決定する。天津市精拓器械深耕精密分析器械分野、研究開発のシース拡散試験器国際基準、知能操作、高安定性などの優位性を満たし、製薬企業、科学研究院及び検査機構の好ましいものとなり、経皮投与技術の発展に有力な支持を提供する。
一、基準となる国家基準に対して、試験コンプライアンスの基礎を築く
この器具は『中華人民共和国薬典』（2020年版）、USP、EPなどの国内外の基準を厳格に参照して製造し、試験コンプライアンスを確保している。縦型拡散池構造を採用し、容積精密制御は5-20 mL（カスタマイズ可能）で、池体は高ホウ素シリコンガラスを選択し、化学安定性と透光性が優れ、試料の干渉を避ける。同時に、拡散池の密封性能は優れており、液漏れ率は0.1%未満であり、液体汚染や濃度変化を効果的に防止し、薬物透皮速度、浸透係数などの重要なパラメータを得るために基礎を築いた。
二、温度を正確にコントロールして攪拌し、データの信頼性を高める
温度と攪拌速度は薬物の経皮拡散に影響する核心要素である。計器は高精度恒温循環システムを搭載し、温度制御範囲は25-45℃、精度は±0.1℃に達し、多点温度センサーを通じてリアルタイムモニタリングを行い、環境温度の均一安定を確保し、人体皮膚生理温度をシミュレーションする。
攪拌システムには輸入マイクロモーターを搭載し、速度は50-500 rpmで無段階に調整でき、攪拌パドルはポリテトラフルオロエチレン材質を採用し、受信液と相互作用しない。攪拌は穏やかで渦流がなく、受信液濃度が均一であることを保証し、試験誤差を大幅に低下させる。
三、インテリジェント設計によるエネルギー供給、操作と管理の簡略化
効率を高めるために、計器は複数のスマート設計に溶け込んでいる。10.1インチカラータッチスクリーンを搭載し、自主開発したオペレーティングシステムは試験パラメータ（温度、攪拌速度、時間など）のワンタッチ設定とリアルタイム表示をサポートし、インターフェースは簡潔で、初心者は簡単な訓練を経て操作できる。
機器はまた完全なデータ管理機能を備え、重要なパラメータ（温度曲線、攪拌速度曲線など）を自動的に記録し、Excelフォーマットの導出と記憶をサポートし、データの遡及と報告生成の需要を満たす。一部のモデルはUSBとイーサネットインタフェースを予約し、LIMSシステムとドッキングでき、実験室のデジタル化とアップグレードを支援する。
四、柔軟な適応+親切なサービス、多元的な需要を満たす
計器はFranz拡散池、縦型拡散池などの多種の規格交換を支持し、2、4、6、8連などの通路配置を選択でき、単一サンプルの繰り返し試験あるいは多サンプルの並行需要を満たし、効率を高める。本体は304ステンレス鋼を採用し、腐食防止処理を経て、清潔メンテナンスが容易で、GMPクリーンラボの要求に合致している。
また、精拓計器は無料の訪問取付調整、技術訓練、1年間の品質保証、一生の技術サポートを含む多方位サービスを提供し、ユーザーに後顧の心配を与えないようにしている。
精拓器械経皮拡散試験器は「精確、安定、知能」特性で、経皮投与研究に信頼性のある方案を提供した。将来、精拓は持続的に革新し、性能を最適化し、我が国の経皮投与産業の高品質な発展を支援する。