一、システム概要
溶出自動サンプリングシステムは現代薬物の研究開発と品質制御の核心設備であり、自動化技術を通じて溶出試験中の正確なサンプリング、濾過及び収集を実現する。典型的な配置はインテリジェント溶出器、自動サンプラーとサンプル収集器の3つのモジュールを含み、12ステーションの並列操作をサポートし、スターは実験効率を向上させる。その設計は中国薬局方、USPなどの国際基準に符合し、特に固体製剤の一貫性評価ニーズに適している。
二、核心技術の特徴
1、高精度サンプリング
PEEK材質サンプリング針または精密射出ポンプを用いて、二段ろ過（柱状ろ過＋0.45μmろ過膜）技術を配合し、サンプルの吸着と汚染を効果的に回避する。一部のシステムは自動位置決めサンプリングポイント（例えば液面中点）をサポートし、誤差は±1%以内に制御される。
2、全プロセス自動化
•サンプリング段階：予め設定された時間間隔で自動的に吸液、濾過、補液操作を完了し、多媒体切り替えによる人体pH環境のシミュレーションをサポートする。
•収集段階：240本の試験管または液相小瓶を配合でき、シリカゲルカバーを備えて蒸発汚染を防止する。
鄒3、知能制御とデータ管理
•タッチスクリーンオペレーティングシステムは1000本の実験方法記憶をサポートし、3級権限管理と監査追跡機能を備えている。
•溶出カップ温度（精度±0.1℃）及び回転速度（範囲5-250 RPM）をリアルタイムで監視し、異常時に警報をトリガする。
三、応用シーン
・革新薬の開発：徐放性製剤、腸溶性製剤の溶出曲線を評価し、剤形設計を最適化する。
・後発医薬品の一貫性評価：多工程平行実験による原研薬との溶出挙動の一致性の検証。
・品質管理：ロット間差異を監視し、薬品の安定性を確保する。