•貿易摩擦に関するリスクを低減するために、中国の革新的な製薬企業はサイマー飛の世界的な生産拠点と臨床研究サービスネットワークに依存することができる、
•サイマー飛PPD蘇州実験室は蘇州市出入国特殊物品共同監督管理メカニズムのホワイトリストに参加した初の試験企業であり、中国人顧客の通関効率の大幅な向上を支援することができる、
•サイマーフライはOpenAIと協力し、人工知能技術を全業務チェーンに配備し、薬物の早期開発と臨床研究に優先的に使用する。
中国のバイオテクノロジー産業の急速な成熟は、世界の製薬構造を再構築している。本土の革新企業が革新薬の開発と国際市場への進出に力を入れていることに伴い、拡張性、一体化した研究開発と生産支援に対する需要は日増しに切迫している。サイマーフェザーテクノロジー(Thermo Fisher Scientific)などのグローバルパートナーにとって、この移行には、グローバル化と高度なローカライズをカバーするための包括的な戦略を策定する必要があります。
「私たちは常にお客様のニーズに注目し、耳を傾け、その切実なニーズを深く理解した上で、どのように投資支援を決定するかを決定しています」とサイマー飛世爾科技中国区総裁のMiguel Faustino氏は述べた。
グローバルネットワークが中国のイノベーションを加速
中国のバイオ医薬企業は急速なフォローアップ者から創始的/最適な薬物開発者へと転換しており、この転換はパートナーに対して3つの核心的な需要を提出している:世界的な資源アクセス、研究開発プロセスの加速、臨床コストの最適化。サイマーフライは3つの戦略的買収を通じて、2017年にCDMO大手のPatheonを買収し、2021年にグローバルCROリーダーのPPDを買収し、2025年に臨床データ管理専門家のClarioを買収すると発表した。
「当社の戦略的投資は常にお客様のニーズを指向しています」とFaustino氏は説明し、「初期の薬物開発、臨床研究支援から世界的なコンプライアンスと商業化まで、これらの統合により、中国のお客様に真のワンストップ・エンド・サービスを提供し、そのグローバル化の進展を支援することができます」と述べた。
サイマー飛世爾科技中国区総裁Miguel Faustino
薬物を世界市場に投入するには、複雑な多地域臨床試験(MRCT)を実施しなければならない。サイマーフライは約30の治療分野をカバーし、過去5年間に世界3000以上の臨床試験に参加したグローバルネットワークは、重要なワンストップソリューションを提供しています。「新しい治療モデルが登場するにつれて、薬物開発の複雑さはかつてなく高まっている」とファウスチノ氏は指摘する。「そのため、世界的な運営経験を持ち、信頼性の高いパートナーと協力することが重要だ」。
スモールビジネス向け、サイマーフライのAccelerator™薬物開発ソリューションは重要な価値駆動作用を発揮しており、現在では世界120社を超える製薬企業が参加している。この計画では、顧客のI期研究期間を1年短縮し、総コストを100万ドル以上削減したことがあると、Faustino氏は例を挙げている。
「Acceleratorの特徴は、お客様の薬物設計と臨床試験の実行を最適化するのを支援するために、サイマー飛内部の全チェーンリソースを統合することです。真の革新的治療法に直面する際には、これらの新薬が患者にタイムリーに恩恵を与えることを確保することが第一の任務であることが明らかになった。」と述べた。
貿易摩擦に関するリスクを低減するために、中国の革新的な製薬企業はサイマーフライの世界的な生産拠点に依存することができる。「小さな分子薬から先進的な遺伝子療法まで、サプライチェーンの靭性を保障する生産支援をお客様に提供することができます」と同氏は付け加えた。
現地化発展戦略の深化
サイマー飛氏は中国で「創領共生」の本土発展の約束を長期的に実践しており、現在の重点は現地化サービスレベルをさらに向上させることで、中国の顧客の新薬開発プロセスをさらに加速させることである。
蘇州にあるPPD実験室は典型的な例だ。サイマー飛の世界最大の実験室の一つとして、革新薬開発のために中心実験室、生物分析、バイオマーカー検出などのサービスを提供し、国際基準に合致する統合データを交付する。Faustinoは、研究室の成功は深さのローカライズに由来すると考えています:持続的な顧客フィードバックによって機能と設備を追加します。
この約束は規制協力にも広がっている。2024年8月、PPDは蘇州自由貿易連合創区で初めて蘇州市出入国特殊物品連合監督管理メカニズムのホワイトリストに参加した試験企業となり、通関効率を著しく向上させた。
Faustino氏は、「蘇州政府との協力により、通関速度は50%近く向上した。将来的には、顧客を長期的にサポートするために深いローカライズと革新的なサービスを利用し続ける」と説明した。
同時に、サイマーフライも技術の現地化を加速している。6月1日に米国で発表された先進的なグループ学と生物製薬研究のためのOrbitrap Astral Zoom質量分析計は、わずか1カ月後に杭州聯川生物装機で稼働している--Faustino氏はこの速度は「信じられない」(incredible)と述べた。これは、サイマーフライが新しい技術を積極的にローカライズする決意を示している。
「細胞治療は中国で大きなチャンスを見せており、この重要な分野での顧客の発展を強力に支援している」と同氏は述べた。
AIの全面的な賦能臨床突破
サイマーフライは最近、OpenAIと協力し、人工知能技術を全業務チェーンに配備し、薬物の早期開発と臨床研究--この新薬開発に最も時間とコストがかかる一環として優先的に使用する。
「文書処理、患者マッチングから研究センタースクリーニングなどの各段階に至るまで、AIは大きな影響を与え、試験の成功率を高めることができる」とFaustino氏は指摘し、「AIは臨床試験の次の大きな突破口になると信じている。”
AIは早期開発段階でも重要である。例えば、Orbitrap質量分析計などの機器は長期使用のために大量のデータを生成します。「AIがなければ、研究者がこのような膨大なデータから価値のある情報を迅速かつ正確に抽出できるとは考えにくい。」と続けた。
「グローバル規模、高度なローカライズ、最先端のAI技術を統合することで、お客様がより迅速で賢明な意思決定を行い、グローバルな開発プロセスを加速させることができます。」とFaustino氏は言う。