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メール
tiantai@ttzyjx.com
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電話番号
13327798188,13951156633
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アドレス
泰州市港鎮港東路557-559号
泰州市天泰製薬機械工場
泰州市天泰製薬快速整粒機：製薬生産における顆粒処理の効率的なコンプライアンス設備
日付：2025-09-01読む:0
製薬業界における経口固形製剤（例えば錠剤、カプセル剤）の製造プロセスにおいて、粒子の均一性、流動性は後続の打錠、充填の安定性と薬品品質に直接影響する。従来の整粒設備には、処理効率が低く、粒子粒度のばらつきが大きく、洗浄難易度が高いなどの問題が常に存在し、製薬生産の効率化とコンプライアンス化の需要に適していない。泰州市天泰製薬の深耕製薬設備の研究開発、発売高速整粒機「高効率処理、精確なペレット制御、コンプライアンス・クリーン」を核心優位とし、製薬企業のペレット後処理段階の重要な装備となり、伝統的な設備の痛みを効果的に解決する。
一、的確な構造設計：製薬生産の核心需要に合致する
天泰製薬快速整粒機の構造設計は製薬生産の「高効率」と「清浄」の2つの核心をめぐって展開し、供給から供給までの全過程を最適化する：
二速撹拌と分級整粒構造：設備は「撹拌破砕+分級スクリーニング」の一体化設計を採用し、撹拌パドルと整粒ナイフは独立に速度を調整する——撹拌パドルは低速（50-150 rpm）で塊の材料を分散させ、過度な粉砕により細粉が多すぎることを避ける；整粒刀は高速（300-800 rpm）で打散後の材料を精確に整粒し、交換可能なステンレススクリーン（10-80メッシュオプション）を配合し、粒子径を0.2-2 mmの範囲に迅速に制御でき、異なる製剤の粒子粒度に対する要求を満たし、整粒後の粒子合格率は98%以上に安定している。
全密閉と清掃しやすい設計：設備と材料の接触部分はすべて316 Lステンレス鋼材質を採用し、表面は鏡面研磨処理（粗さRa≦0.4μm）を経て、死角がほとんどなく、凹みがなく、材料の残留を効果的に回避する；同時に、設備は全密閉式キャビティ設計を採用し、供給口と排出口にはシリカゲルシールガスケットを配備し、粉塵漏れを防止し、生産環境を清潔に保障するとともに、薬品生産の粉塵制御要求にも合致する。また、キャビティは迅速に取り外すことができ、道具を必要とせずにスクリーン、攪拌パドルの交換と清掃を完了することができ、清掃時間は従来の設備より50%短縮され、生産バッチ交換効率を大幅に向上させた。
二、核心技術優勢：高効率、安定、コンプライアンスの三位一体
天泰製薬高速整粒機は技術性能において、多重革新を通じて「高効率処理」と「品質保障」のバランスを実現する：
超高処理効率：製薬生産の中ロット顆粒処理需要に対して、設備の有効容積は30-100 L（生産能力需要に応じてカスタマイズ可能）に達し、単ロット処理量は50-200 kg（漢方薬顆粒を例にする）に達し、整粒速度は伝統設備より60%向上し、しかも8時間以上連続運行でき、中大型製薬生産ラインの量産リズムに適合する。
正確な温度管理と品目保護：一部の薬品粒子（例えば熱感受性漢方薬成分、抗生物質類粒子）が温度に敏感であることを考慮し、設備キャビティ外側にジャケット式冷却システムを配備し、循環冷却水を通してキャビティ内温度を25-35℃に制御し、整粒過程中の摩擦発熱による材料の変質を回避し、薬品有効成分の安定性を保障する。
コンプライアンスとインテリジェントな運用：設備はGMP、FDAなどの製薬業界のコンプライアンス基準に符合し、重要部品はすべて材質証明と検証書類を提供し、ユーザーが設備検証（IQ/OQ/PQ）を行うことをサポートする、同時に、PLCタッチスクリーン制御システムを搭載し、異なる材料の整粒パラメータ（例えば回転速度、スクリーン目数）を予め設定でき、パラメータの記憶と呼び出しをサポートし、人工操作誤差を減少し、しかも運行データ記録機能を備え、生産過程の遡及を容易にする。
三、製薬分野の専用応用：多品種製剤の生産をカバーする
天泰製薬快速整粒機は専門的な性能により、製薬業界の多種経口固体製剤の顆粒処理段階に広く応用されている：
かがくやくざい：錠剤、カプセル剤生産中の原料粒子の整粒に使用し、粒子の流動性が一致することを確保し、打錠時に錠剤重量の差が基準を超え、割れなどの問題が発生することを避ける、
漢方薬製剤：漢方薬エキス顆粒、漢方薬粉体顆粒の整粒に適し、漢方薬顆粒の吸湿しやすく、粘性が大きい特徴に対して、設備の耐粘壁設計は有効に材料損失を減少でき、顆粒の均一性を保障できる、
サプリメント製剤：ビタミン、プロバイオティクスなどの保健品顆粒の整粒に用いられ、低温処理技術は活性成分を保護でき、保健品生産の品質に対する厳しい要求に符合する。