-
メール
mengjun9743@163.com
-
電話
15850069302
-
住所
蘇州工業園区金鶏湖大道99号
Suzhou Kanglehui Pharmaceutical Technology Co., Ltd
mengjun9743@163.com
15850069302
蘇州工業園区金鶏湖大道99号
エアロゾル剤の高精度充填に必要な技術と豊富な経験、エアロゾル剤充填の精度はエアロゾル剤の品質と直接関連し、特に充填量に特別な要求がある製品、例えば薬用エアロゾル剤。そのため、充填精度はエアロゾル剤の製造過程で制御しなければならないパラメータの1つである。エアロゾル充填の技術を身につけることでエアロゾル充填の度を確保することができ、エアロゾル充填は技術であり芸術でもある。
1、エアロゾル充填設備は定期的なメンテナンス計画と日常点検計画を制定しなければならない。エアゾール充填機の日常メンテナンスと点検は、少なくともエアゾール充填機シール、制御素子、エアゾール回路、関連知識装置などを含み、エアゾール充填機が良好な動作状態にあることを確保しなければならない。
2、充填過程における圧力制御、これは2つの方面を含み、1つはエアロゾル充填機とその増圧ポンプの作動圧力、2つはエアロゾル充填機に投射剤を輸送する圧力である。一般的に、製薬ブースターポンプの作動圧力は安定しており、投射して、剤をエアロゾル充填機に輸送する圧力は安定を維持することができる。この2つの圧力の安定性を確保することは、エアロゾル充填精度を確保する前提である。同時に、充填過程において、これら2つの圧力を適切な動作範囲内に設定し、投射剤が液化状態で輸送され充填され、適切な充填圧力を確保しなければならない。
3、エアロゾル充填機の定量キャビティと充填ヘッド内に液化しにくいガスがないことを確保する。もしあれば、エアロゾル剤の充填精度を確保するには、それを排出しなければならない。二段階法によるエアロゾル充填時、単独の投射剤充填であるため、定量チャンバと充填ヘッド内の圧縮しにくいガスを予備充填の形式で排出することもできる、一方、ワンステップ充填については、薬液は常に循環状態にあるため、薬液の循環により定量チャンバと充填ヘッド内の液化しにくいガスを排出することができる。
4、適切な充填ヘッドを選択する。生産過程で使用されるエアゾールバルブは異なり、充填ヘッドとバルブの間の密封部位、バルブバルブロッドの下圧ストロークなど、充填の通路とパラメータが異なる可能性があるため、異なるバルブはそれに対応する充填ヘッドを採用しなければエアゾールの正確な充填を保証できないと同時に、充填時には充填ヘッドとバルブの間の正確な密封方式を確保し、充填ヘッドの高さを適切に調整して充填ヘッドとバルブの間の密封に十分な圧縮力を加えて密封性を確保し、充填過程で漏れが発生するのを防止しなければならない。
5、投射剤の温度。充填過程において、投射剤の温度は充填の精度に影響し、投射剤の温度は投射剤の密度に影響し、それによって充填の精度に影響するべきである。一般的には、例えばHFA 134 aに対して、温度差が5℃の場合、理論的には投射剤の充填差は1%程度に達することができる。
要するに、エアロゾル剤の充填には相応の技術が必要であると同時に、芸術でもあり、絶えず模索して経験を蓄積し、技術と芸術の結合が高品質のエアロゾル剤を達成する必要がある。