一、技術原理
1、多段浄化構造
生物試薬精製水設備は「前処理-逆浸透-精処理」の3級システムを採用する:前処理は活性炭吸着と精密ろ過により懸濁物と有機物を除去する、逆浸透ユニットは高圧駆動半透膜を用いて溶解性不純物を分離し、阻止率は99%に達することができる、精密処理段階では、酸塩基再生を必要としない連続脱塩をエディ電気脱イオン技術により実現し、抵抗率は15 MΩ・cm以上に安定している。
2、微生物制御技術
システムは紫外線殺菌と限外ろ過膜の二重障壁を集積し、紫外線はDNAを破壊することによって微生物を不活性化し、限外ろ過膜は細菌と内毒素を物理的に遮断する。パイプは316 Lステンレス鋼の衛生レベルの設計を採用し、生物膜の繁殖を避ける。
二、応用優勢
1、品質保障
生産水は『中国薬局方』精製水基準に適合し、細菌内毒素<0.25 EU/ml、PCR実験、細胞培養など水質に敏感な生化学試薬の製造需要を満たす。モジュラー設計により、試薬レベルに応じて精製プロセスを柔軟に構成することができます。
2、運営効果
EDI技術は従来の混合床より30%節水し、危険廃棄処理コストを低減する。全自動制御システムは遠隔監視水質パラメータを実現し、故障自己診断機能は人工介入を減らす。
3、コンプライアンス設計
設備はGMP Annex 1の要求に適合し、検証書類はDQ/IQ/OQ/PQ全ライフサイクルをカバーし、生物製剤生産の監査トレーサビリティを確保する。密閉型タンクには窒素ガス保護を備え、二次汚染リスクを根絶する。
