バイオ製薬業界にとって、クリーンルームのクリーンレベルは特に重要であり、人はクリーン職場の最大の「汚染源」であり、人員のクリーン環境への汚染を減らすために、同時に従業員の健康防護を操作する需要を考慮して、すべてのクリーンエリアに入る人はクリーンにクリーン服を着用しなければならない。本文は中国GMPなどの法規要求に基づいて、異なる清潔等級が清潔服に対する要求を説明した。

「薬品生産品質管理規範」における生産管理と品質管理に関する規範要求は、薬品生産過程における汚染、交差汚染及び混同、誤差などのリスクを最大限に低減することを目的としている。人員は各操作を実現する最も主要な要素であり、同時に交差汚染を防止する制御の難点でもあり、人員の有効な防護は交差汚染を効果的に回避することができる。清潔服は人員保護のために重要な保障を提供し、清潔服の管理と選択と使用は非常に重要になっている。

無菌医薬品第24条では、作業服及びその品質は生産作業の要求及び作業区の清浄度レベルに適合しなければならず、その仕様と着用方式は製品と人員を保護する要求を満たすことができるべきであると規定している。その中で、A/B級クリーンエリアの服装要求に対して、ヘッドカバーを使用してすべての髪やひげなどの関連部位をカバーし、ヘッドカバーは襟の中に詰め込まなければならず、マスクを着用して飛沫を発散しないようにし、必要な場合は保護接眼鏡を着用するように規定している。滅菌された粒子状物質（タルク粉など）のないゴムやプラスチック手袋を着用し、滅菌や消毒された足カバーを着用し、ズボンの脚は足カバー内に、袖口は手袋内に押し込まなければならない。作業服はクリーンルーム専用の滅菌連体作業服であり、繊維や微粒子が脱落せず、体から放出される微粒子を滞留させることができる。

C級清潔区の服装要求規定：髪の毛、ひげなどの関連部位を覆い、マスクを着用すべきである。手首に締まることができる連体服やズボンを分けた作業服を着用し、適切な靴や靴のカバーを着用しなければならない。作業服は繊維や微粒子が抜けないようにしてください。

D級清潔区の服装要求規定：髪の毛、ひげなどの関連部位を隠すべきである。適切な作業服と靴または靴のカバーを着用してください。クリーンゾーン外に持ち込まれた汚染物を避けるために適切な措置をとるべきである。

また、個人の衣類はB/C級エリアに通じる更衣室に持ち込むことはできません。各従業員はA/B級エリアに入るたびに、無菌作業服を交換しなければならない。作業中は常に手袋を消毒し、必要に応じてマスクと手袋を交換してください。