梓夢-ZM-200 A傘棚灯1台の設備は3つの薬局方基準に適合する

医薬、生物製剤及び関連業界の品質制御システムにおいて、溶液の色、透明度、可視異物検査製品の純度、安全性と安定性を保障する核心的な一環である。2025版「中国薬局方」4部CP 0901（溶液色検査法）、CP 0902（清澄度検査法）、CP 0904（可視異物検査法第1法）の更新は、検査設備の規範性、精度と多機能性に対してより厳しい要求を提出した。

梓夢科技深耕薬典コンプライアンス検査設備の研究開発、発売されたZM-200 A三用傘棚灯は、「1台の設備は3つの薬局方基準に適合する」の核心的な優位性は、実験室の品質管理のアップグレードの良質オプションとして、検査作業に提供する力強いのプロサポートを提供します。

一、 CP 0901：溶液色検査、真実呈示偏差なし

2025版「中国薬局方」CP 0901溶液色検査法第1法溶液色の目視検出の光源特性、照度範囲及び観察条件を明確にし、標準化された光照射環境を通じて、溶液色と標準比色液の差異を正確に識別し、光照射妨害による誤審を避けることを要求した。ZM-200 Aはこの標準設計に従い、光源から観察環境まで全次元適合を実現する。

傘棚灯ZM-200 A白色光の色温度は6000-6500 Kに厳格に制御され、CP 0901が要求する「自然白色光等価スペクトル」と高度に整合し、溶液の色が実際に還元され、偏色、歪み現象がないことを確保する。白色光照度調整範囲カバー0〜30000Lx、異なる濃度、異なる色のサンプルに応じて柔軟に適合でき、かつ光源安定無ストロボ，減らす光の変動が色判定に与える影響。

同時に、設備は発光しない黒色ホスト背景と2枚の反射しない白色背景板を備え、色コントラストを最適化することによって、検査員に溶液の微細色差をはっきりと捕捉させ、薬局方の「直観、正確」な目視検査原則を満たす。ZM−200 Aは、色付きサンプルの濃度判定においても、通常の溶液の色コンプライアンス検査においても、信頼性の高い検出根拠を提供することができる。

二、 CP 0902：透明度検査、濁度判定がより正確

CP 0902清澄度検査法は試料と標準濁度液の清澄度を比較することにより、溶液中の微量不溶性不純物の含有量を判断することを目的とし、薬品純度制御の重要な指標である。ZM-200 Aはこの検出ニーズに対して、構造設計と機能配置において正確な適合を実現する。

傘棚灯ZM-200 A特別設定ひだくかんとりつけだいサンプル管と標準管の配置が整然とし、光照射が均一であることを確保し、配置角度の偏差による濁度コントラスト誤差を回避する、ランプは均一な光照射を提供し、検出領域を全面的にカバーし、明暗の死角がなく、濁度の違いをはっきりと識別することができる。

連携白色光0-30000 Lxの調整可能な照度、検査員は標準濁度液の濃度勾配に基づいて、最適な観察輝度に調整でき、簡単に区別できる「澄んでいる」「微濁している」「濁っている」等級が異なる。また、反射しない背景板は効果的に環境光線反射干渉を減少させ、濁度判定の正確性をさらに向上させ、CP 0902の検査環境と操作規範性に対する要求を満たし、ワクチン、小容量注射剤などの製品の透明度の品質制御は有力な保障を提供する。

三、 CP 0904：異物検出が見られ、微細不純物の漏れがない

CP 0904可視異物検査法（第1法目視法）規定された光照射条件下で、注射剤、眼用製剤などの製品に見られる異物をはっきり観察し、臨床薬品の安全を保障することが要求されている。ZM-200 Aはこの需要に対して、光源の特性と操作設計を最適化し、薬局方規格への厳格な遵守を実現する。

設備整備多色（たしょく）光源は、特に濃い色のサンプルまたは色素を含むサンプルの可視異物検査に適用し、サンプルの色を効果的に透過し、微細な異物を際立たせることができる、

白色光と赤色光の柔軟な切り替えは、異なるタイプのサンプルの検出ニーズに適しており、ワクチン、ヒト血アルブミンなどの生物製剤、または皮膚水などの日化製品は、正確な検査を実現することができる。同時に、設備の支持区域の区分は、検査員が薬局方の要求する観察角度と距離に基づいて操作するのに便利で、標準配置のデジタル電子照度計に合わせて、リアルタイムで光照射強度を監視することができて、検査過程の全過程が規則に合うことを確保して、避ける照光不足による異物の検査漏れ。

四、 多機能統合+便利な設計

ZM-200 Aのコアメリットは、3つの薬局方基準の正確な適合だけでなく、「多機能統合」と「容易な操作」の理想結合。1台の設備は同時に溶液の色、透明度、可視異物を満たす3つの検査需要は、実験室のスペースを大幅に節約し、設備の購入と維持コストを削減し、特に混雑した実験室環境に適している。

1. 操作面では、デバイスは個別のパネルタッチスクリーンとリモコンを搭載し、照度の大きさと照明の色を自由に調節でき、専門的なトレーニングを必要とせずに迅速に手に入れることができる。

2. 照度記憶機能は4つの常用照度パラメータを記憶でき、電源を入れて自動的にプリセット値に調整し、繰り返し操作を減少し、検出効率を向上させる。