上海梓夢科技有限公司マイクロカウンタ法不溶性微粒子計ZMP930型,設備配備ソフトウェア適合規制21CFR パート11要件、厳格に準拠する『中国薬局方』、米国薬局方USP788型、USP789号和日本薬局方及び欧州薬局方不溶性微粒子検査に対する要求、薬局方報告書を発行する。

製薬業界の注射剤の不溶性微粒子検査（大輸液、小針剤、凍結乾燥粉、蛋白溶液、乳剤、吸入製剤、リポソーム、懸濁剤、高粘度製剤、色付き製剤、 眼用注射剤、ワクチン等）と医療機器及び医薬包材の不溶性微粒子検査。

テストプロセス:

1）サンプルろ過：清浄な25 mmろ過膜を適切なフィルターに配置し、サンプルがすべてろ過膜を通過するようにする。

2）ろ過膜乾燥：ろ過後のろ過膜をクリーンなシャーレにダストピンセットを用いて置き、金属浴を用いて適切な温度を選択して乾燥する。

3）走査フィルター：乾燥後のフィルター膜を顕微鏡対物レンズの下に置き、フィルター膜全体を走査する。

4）データ分析：スキャン後のすべてのフィルター画像に対してデータ分析を行い、最後に報告を得た。