半自動座薬封入機の技術原理は主に以下の核心部分を含む:
一、充填原理
1、計量灌流:薬液は攪拌と恒温システムのあるバレルに貯蔵し、蠕動ポンプを経て計量ポンプチャンバに輸送する。特殊に設計された密閉ピストンは重力充填後に下向きに押出され、高圧を発生して粘稠な薬液を座薬殻内に正確に流し込み、充填量は正確に調節でき、しかもほとんど漏らさない。
2、等圧充填法:圧力重力式設計を採用し、坐剤殻内に貯液タンクの気圧と等しい不活性ガスを充填し、薬液の自重流動を利用して充填する。この方法はガス含有薬液のガス逸散を減少させ、充填発泡が精度に影響することを避けることができる。
二、冷却定型
充填後の座薬は連続式冷却システムに入り、ウォームライン型冷却盤を通じて外から内へ螺旋巻き、さらに逆方向に移動する。冷風ユニットは薬液を急速に硬化させ、液-固体転化を実現し、小空間で高効率冷却を達成する。
三、封尾と切り取り
1、ヒートシールプロセス:固体座薬は順次予熱金型によって軟化し、封口金型によって密封し、コード化金型によってロット番号を印刷する。
2、精密切断:三角刃は底辺の余分な材料を切除し、点線刃は容易に引き裂かれる線をプレスし、ホブは上辺を剪定し、最終的に設定粒数に基づいて自動的に切断する。
四、肝心な技術特徴
1、汚染防止設計:材料接触部品は316 Lステンレス鋼を採用し、GMP基準に適合する。
2、適応制御:充填量の検出、色標識のずれ補正及びキャビテーションの自動除去機能を備え、完成品の一致性を確保する。
3、循環システム:余剰薬液はフィードバックポンプを通じてドラムに戻して循環使用し、浪費を減少する。
注:真空閉塞技術(例えばNEST一体機応用)は気泡生成をさらに減少させ、ゴム栓コーティングの完全性を保護することができるが、オプションの拡張技術である。
