トンネル式滅菌乾燥機の技術原理紹介

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Shanghai Yinghua Industrial Co., Ltd

トンネル式滅菌乾燥機の技術原理紹介

日付：2025-07-16読み：1

トンネル式滅菌乾燥機は製薬、食品及び生物製品業界においてアンプル瓶、シリンジ瓶などのガラス容器又は金属器具を連続式滅菌、乾燥するための重要な設備であり、その技術原理及び技術要点は以下の通りである：

一、コア技術原理

‌1、パーティション機能連携‌

設備は予熱ゾーン→滅菌ゾーン→冷却ゾーンの3段階連動により連続化処理を実現する：

鄒予熱区：60-100℃の熱風循環は徐々に昇温し、ガラス瓶が急熱で破裂する（熱応力を除去する）ことを避ける。

鄒滅菌区：300-350℃の高効率濾過熱風（≧H 13級HEPAフィルタを経て）は容器を貫通し、微生物の殺菌率≧6-log（例えば細菌内毒素が99.9999%減少）。

鄒冷却区：高効率濾過された清浄冷風（A級空気清浄度）は急速に40-50℃まで冷却され、二次汚染を避ける。

鄒2、熱力学滅菌メカニズム

鄒乾熱滅菌鄒：高温破壊微生物蛋白質/核酸構造（湿熱滅菌と相補的で、耐湿物材料に適用する）。

鄒熱分布制御鄒：滅菌段の温度変動≤±1℃は、各ポイントの熱透過が均一であることを確保する（検証に必要な布点≧12個の測温プローブ）。

‌3、層流保護設計‌

垂直/水平一方向流（風速0.45±0.1 m/s）は動的空気障壁を形成し、外部汚染を隔離する。

高効率フィルター（HEPA）対≧0.3μm微粒子阻止率≧99.99%。

二、コアサブシステム機能

‌1、加熱システム‌：電気加熱管/U型蒸気熱交換器は高温熱源を提供し、PIDアルゴリズムは正確に温度をコントロールする。

鄒2、伝動システム鄒：無極調速網帯（高温ステンレス鋼316 Lに耐える）輸送容器、速度範囲0.1-0.5 m/min。

‌3、風圧バランス‌：排風量＞吸風量は負圧を維持し、高温ガスの流出を防止する。

‌4、オンラインモニタリング‌：温度センサー、差圧計、風速計はリアルタイムでPLCにデータをフィードバックする（GMPデータの完全性要求に符合する）。

‌三、典型的な応用シーン

鄒1、無菌注射剤の生産

アンプル瓶、シリンジ瓶などの乾熱除熱原（内毒素は<0.25 EU/mlに低下した）。

凍結乾燥粉末針剤容器の滅菌（水分残留が薬品の安定性に影響することを避ける）。

鄒2、経口液及び生物製品鄒

ガラス内服液瓶を滅菌乾燥させる（薬液微生物の基準値超過を避ける）。

ワクチンのプレポッティング注射器による滅菌（不活化脂質製剤残留菌）。

‌3、食品と医療機器‌

金属手術器具の乾熱滅菌（高温不耐湿器具）。

果汁充填ガラス瓶滅菌（代替化学消毒剤残留リスク）。