プリポッティングシリンジの医薬品包装の基本概念と分類

プリポッティングシリンジ薬品包装とは利用プリポッティングシリンジを選択し、じどうかきかい包装技術は薬物製剤に対して行う充填、プラグ、シールなどの操作を行います。プリポッティングシリンジ医薬品包装設備主に内包装と外包装の2種類に分けられる：内包装は直接薬品に接触し、薬品の品質を保護し、汚染を防止し、使用しやすい機能を果たす、外包装は主に輸送と貯蔵に用いられ、外の環境から内包装を保護する。

医薬品包装の法規要件

「薬品管理法」によると、薬品包装は薬品の品質要求に適合し、貯蔵、輸送、使用に便利でなければならない。医薬品包装には必ずラベルを印刷または貼付し、説明書を添付しなければならない。ラベルには医薬品の共通名称、成分、規格、生産企業、承認番号、生産日付、有効期間、適応症、用法用量、禁忌などの情報を明記しなければならない。漢方薬材料の出荷には包装が必要であり、品名、産地、日付、転出単位及び品質合格マークを明記しなければならない。

医薬品包装材料の選択

医薬品包装材料には、COP、プラスチック、ホウ素シリコンガラスなどは、水分、ガスなどに対する遮断性能を備えなければならない。内包装材料I型ホウ素珪素ガラスと薬用ポリマーはその高い化学安定性から注射剤などに広く用いられている。材料の選択には、吸着と相互作用を減らすために生物製剤などの医薬品の性質を考慮する必要があります。

医薬品充填設備の設計原則

医薬品ちゅうにゅうき設計は安全性、利便性、環境保護性を両立する必要がある。セキュリティ設計には、次のものが含まれます。合致するGMP の法規、厳格な無菌要求、シール性等;利便性設計の強調操作しやすい、モジュール化設備等；環境保護性設計はリサイクル可能な材料と減量化生産を提唱する。インテリジェント化充填技術は薬品を提供することができる充填無気泡発生と高精度充填要求。

投与システムの専門知識

注射投与には厳格な無菌操作が必要であり、適切な注射器と針を選択し、針を入れる角度と深さに注意しなければならない。革新的な投与装置、例えばプリポッティング注射器、インテリジェント複合システムなどは投与精度と利便性を高めることができる。生物製剤及び高効率薬物は、安定性を確保するために特別な投与スキームが必要である。

医薬品包装と投与の将来動向

新規投与プリポッティングシリンジ、無針注射器などの急速な発展、知能モニタリング技術と結合して薬品使用の安全を向上させる。環境に配慮した分解性材料とインテリジェント化された包装が業界の重点となっており、例えば中性ホウ素シリコンガラス、予備ポッティングシステムが国家奨励プロジェクトに登録されている。

上海耀舜機械設備有限公司

当社のコア製品ラインは以下を含む：全自動プリカプセル注射器真空充填生産ライン、プリチャージ針ガイド 管洗浄器充填生産ライン、シリンジボトル無菌充填生産ライン、及び注射器プラスロッドラベラー、ランプ検査機、 ローダや真空攪拌均質機など、すべての製品が適合しているGMP規範の要求、そしてすでにEU CE安全認証を通過して、顧客に安全、信頼性、コンプライアンスの設備保障を提供することを確保した。