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Shanghai Xinweisheng Pharmaceutical Machinery Co., Ltd
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実験室無菌アイソレータの構造設計には、一般的に次のような重要な部分が含まれています。
日付:2025-09-18読み:2
  実験室無菌アイソレータ現代実験室と製薬業界が無菌操作を実現する核心設備であり、物理障壁と高効率滅菌技術を通じて閉鎖的な無菌環境を構築し、実験サンプルが外部微生物汚染から保護されることを確保するとともに、操作者を高活性または毒性物質から保護する。その核心設計は密閉構造、気流制御と気化過酸化水素(VHP)滅菌技術を融合し、完全な環境制御システムを形成した。それは通常316ステンレス鋼ハードハッチと透明観察窓を組み合わせて設計され、内部に高効率フィルタ(HEPA)と独立空気処理ユニットを備え、ハッチ内の正圧(30-50 Pa)を維持し、外部汚染物の浸透を阻止することができる。作業者は手袋口または気密ドアを通じてサンプルを渡し、船内環境に直接接触しないようにする。
  実験室無菌アイソレータ構造設計には通常、次のような重要な部分が含まれます。
1、船体:
ハッチは無菌アイソレータのコア部分であり、内部の無菌状態を維持するために剛性及び/又は可撓性バリア材料で構成された密閉空間である。使用シーンに応じて、船体は硬質(ステンレス鋼または強化ガラス製など)であってもよく、または透明PVCフィルム製などの軟質(透明PVCフィルム製)であってもよく、異なる用途ニーズに対応することができる。
2、高効率フィルタリングシステム:
空気の清浄度を確保するために、ハッチ内に高効率微粒子空気フィルタ(HEPA)を装備し、空気中の99.97%以上の0.3ミクロン粒子状物質を除去することができ、それによってハッチ内の空気の品質がISO Class 5レベルの清浄度基準に達することを保証した。
3、過酸化水素蒸気滅菌システム:
集積式の気化過酸化水素(Vaporized Hydrogen Peroxide、VHP)滅菌システムはアイソレータ内部空間及び表面を徹底的に消毒し、気体状過酸化水素を放出することによって微生物を殺し、6-log芽胞の殺菌効果を達成する。
4、空気処理システム:
吸風と排風システム、可能な温度と湿度制御装置を含み、室内の気流モードが要求に合致することを確保し、一定の圧力レベルを維持し、外部汚染物の侵入を防止する。
5、手袋操作口:
操作者は特製の手袋穴を通じてシールを破壊せずに実験操作を行った。これらの手袋穴の設計は、使用者の操作快適性を高めるために人間工学を考慮する必要がある。
6、転送ゲートと材料入退場システム:
内部の無菌条件を破壊することなく、物品を安全にアイソレータに搬入または流出させるために使用されます。これは一般的に、急速伝達窓(Rapid Transfer Port、RTP)、蒸気滅菌可能な伝達ドラム、または他のタイプの伝達メカニズムを使用することに関連している。
7、制御システム:
現代の無菌アイソレータには通常、インテリジェント化制御システムが搭載されており、リアルタイムでタンク内の各パラメータ、例えば圧力、温度、湿度などを監視し、調整することができ、同時にデータを記録して後続の分析に役立てることができる。
8、監視と警報システム:
船内環境の変化を監視するために使用され、圧力低下や温度が設定範囲を超えるなどの異常が発生すると、すぐに警報を発して操作者に行動を知らせる。
9、清掃と消毒施設:
設計時には、隙間のない設計を採用してほこりの溜まりを減らし、分解洗浄が容易な部品など、清掃と消毒が容易な特徴を考慮して設計されています。