経口液充填ラインは2-25 mlなどの異なる規格の経口液ボトルの生産に広く適している。本機は薬品生産中のアンプル瓶に水をかける、超音波洗浄、水を流す、空気を入れる、乾燥滅菌、冷却、充填、蓋を圧延するなどの工程の連動運転を完了することができる。
経口液充填生産ラインのコアプロセス:
一、全プロセスコア工程
1、原料処理と調合
•漢方薬材料の抽出:漢方薬材料は煎じたり、浸漬したり、還流したりして有効成分を抽出し、揮発性成分を含む漢方薬はまず蒸留して精油を収集しなければならない。
•濃縮鄒の浄化:抽出液は微孔ろ過(0.22μm)またはアルコール沈殿法により不純物を除去し、さらに真空下で1日の服用量20-60 mlに濃縮した。
•配液定容820:濃縮液にショ糖(≦20%)、防腐剤などの添加剤を添加し、オンラインでpH値と含有量を監視測定し、大容量配液システムは4000 Lロット調合をサポートする。
2、容器前処理鄒
•ボトル洗浄滅菌:ガラス/ペットボトルは超音波洗浄、純水洗浄後、高温高圧蒸気滅菌またはVHP(気化過酸化水素)滅菌し、無菌状態を確保する。
•乾燥除湿:熱風循環システムは瓶内の残留水分を除去し、薬液の希釈を避ける。
3、充填と密封
•正確な充填:サーボモータ駆動セラミックポンプ充填、精度±0.5%、10 ml規格速度は600本/分に達し、窒素保護充填は酸化を防止する。
•即時封口〓蓋圧延機または蓋回転機は自動封蓋をし、アルミニウム蓋のシール性は視覚検査に合格した(液漏れ検出率≧99.9%)。
4、端末処理と包装
•滅菌保障:水浴滅菌キャビネットの温度制御(例えば80℃±1℃)或いはVHP二次滅菌、微生物の滅菌率は4-6 Logに達する。
•ラベリング箱詰め:自動ラベリングマシンはロット情報を識別し、ロボットパレタイジングシステムは毎分20箱の包装効率を実現する。
二、漢方薬内服液の特殊技術
•薬材前処理:金銀花、オウゴンなどの原料は95%エタノール還流抽出が必要で、エタノールを回収した後、水を加えて沈殿する。
•防腐への挑戦:非終端滅菌製品はCIP/SIPオンライン洗浄システムに依存し、充填区はD級清浄度を維持する(動態≦3520顆粒/m³)。
•安定性制御:天然コロイドを添加して沈殿を防止し、遮光包装は活性成分の分解を減少する。
