江蘇省の薬企業に入る：噴霧剤充填機の生産ラインの設置と調整が円満に完成した近日、我が社は江蘇省のある薬企業のためにカスタマイズした噴霧剤充填機の生産ラインで、順調に現場の設置と調整を完成し、正式に試運転段階に入った。本プロジェクトは製薬企業の無菌製剤の生産需要に対して製造し、全過程でGMP規範に厳格に従い、設備と製薬企業の既存生産システムの精確な適合を実現し、そのスプレー剤製品の規模化、高品質生産のために基礎を築く。

プロジェクトの実施前に、技術チームは事前に薬企業の生産現場に進駐し、現場の調査と計画を展開した。作業場の配置、クリーンエリアの等級要求及び既存の輸送システムを結合し、個性的な設置方案を制定し、設備の位置決め基準、パイプラインの配置経路及び安全防護措置を明確にし、既存の生産施設との干渉を避け、設置過程の効率的で秩序あることを保障する。

設置段階では、チームはコアリングの精度を厳格に制御している。専門機器を通じて充填機、理瓶機、回転蓋機などの設備の水平度校正と中心線の整列を完成し、設備の連動がスムーズであることを確保する。材料接触部品に対して無菌処理を行い、パイプライン接続は高速組立継手を採用し、密封性検査を行い、薬企業の無菌生産基準に適合する、同時に電気システムの配線と制御システムの調整を完成し、設備の運行パラメータの正確な調整とデータの遡及を実現する。

デバッグ段階は「単機検査-連動試験-全プロセス検証」の階段式モードを採用している。まず各単機のコア性能を校正し、充填機の計量精度、回転蓋トルクなどの指標が基準を達成することを確保する、更に全生産ラインの連動調整を行い、設備の運行タクトを最適化し、瓶体の輸送接続、信号協同などの詳細な問題を解決する、最終的に3ロット連続の模擬生産検証を通じて、生産ラインの運行は安定して、製品の合格率は99.8%以上に達して、各指標はすべて薬企業の生産要求を満たしている。