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Shanghai Qiyi Instrument Equipment Co., Ltd
無菌密閉容器漏れ検出器の技術原理
日付：2025-09-10読み：2
無菌密閉容器漏れ検出器は主に以下の技術原理を通じて検査を実現し、異なる技術方法は異なる応用場面に対応する：
鄒1、真空減衰法
測定される容器を密封試験チャンバに入れて真空引きして差圧を形成し、高精度センサを通じてチャンバ内の真空度変化を監視する。容器に漏れがあると、ガスや液体が漏れ穴を通って試験室に拡散し、真空度の異常な変動を引き起こす。この方法はASTM F 2338基準に符合し、5ミクロン級の漏れを検出でき、シリンジ瓶、予備ポッティング注射器などの包装の非破壊性検査に適用できる。
鄒2、高圧放電法
包装の両側に8-30 kVの高周波高圧電気を印加し、容器に微孔が存在し、内容物が導電性液体（例えば注射液）であれば、電流は漏れ孔を通じて短絡し、器具は電流突然変異を通じて漏れを判断する。この方法の感度は0.2ミクロンに達することができ、導電性液体の電気的完全性検出に専用する。
鄒3、圧力減衰法鄒
容器内部に空気を入れて加圧した後に圧力降下速度を監視したり、試験室を真空引きした後に圧力回復状況を観察したり、圧力差変化によって漏れ率を定量化したりする。硬質包装（例えば蓋押えボトルを充填する）の密封性検証に適している。
4、浸水法（気泡試験）
加圧後の容器を水に浸漬し、気泡を観察して漏洩位置を判断することにより、実験室の検証や簡単な検出によく用いられる。この方法は直感的であるが、漏洩の程度を定量化することはできない。
これらの技術はすべて物理的な差圧または電気的特性の変化を核心とし、センサー信号分析を通じてミクロン級の漏れ検出を実現し、無菌薬品の貯蔵と輸送における安全性を確保する。
