10月26日、重慶市衛健は『重慶市医療機関の合理的な薬品使用審査作業方案（意見聴取稿）』（以下は「意見聴取稿」と略称する）に対する公開的な意見募集の通知を提出し、その中で2級以上の医療機関（母子保健院及び専門疾病予防治療機構を含む）の合理的な薬品使用審査に対して入念な採点審査内容を制定した。

過去の合理的な投薬文書と比較して、意見聴取稿は抗菌薬の使用、基本薬物の配備使用、重点薬品の監視制御、収集薬品の使用などに対する制定要求のほか、特に節を設けて抗腫瘍薬物の使用と管理を明確にし、そして治療薬物の監視測定（TDM）を展開する規範要求を打ち出した。

市場は逆強制規範の向上を深めている

意見募集稿に添付された「重慶市二級以上医療機関の合理的投薬審査基準（試行）」（以下「審査基準」と略称する）の配置によると、抗腫瘍薬物の使用と管理は共に15点を占め、比重は「国家基本薬物の配備使用」と同じで、「処方事後監督管理を強化し、処方の質を高める」（30点）に次ぐ。

文書の要求に基づき、二級以上の病院は抗腫瘍薬物管理作業グループを設立し、定期的に抗腫瘍薬物の規範化管理と合理的な応用訓練を展開しなければならない。抗腫瘍薬物の等級管理を実施し、臨床医は抗腫瘍薬物の規範化管理及び応用訓練を経て相応の処方権を授与する。同時に、臨床薬剤師を含む腫瘍多学科診療チーム（MDT）を設立し、臨床薬物治療に参加する。抗腫瘍薬の使用合理性の特定項目の評価を展開し、抗腫瘍薬の超説明書の使用を規範化し、超説明書の使用目録があり、そして動的に調整する。

新たに組み入れられた審査基準として、抗腫瘍薬が重視されているのは政策要素の影響だけではなく、市場状況も近年の国内抗腫瘍薬市場が高い伸び率を維持していることを示している。米内網のデータによると、ここ数年、中国の都市公立病院、県級公立病院、都市コミュニティセンター、郷鎮衛生院（中国公立医療機関と略称）の終端抗腫瘍薬の販売規模は急速に上昇し、2016-2019年の成長率はそれぞれ12.44%、16.36%、19.10%、21.30%で、2019年は961億元に上昇した。臨床用薬の推奨「経口投与不可」の原則の影響を受けても、抗腫瘍用薬の分野は依然として注射剤市場が比較的に大きい（市場は64.74%に達した）が、増加率は水平線よりやや低く、2016-2019年の増加率はいずれも10%以上を維持し、市場の潜在力は依然として十分である。

腫瘍診療の質制御または全面的な拡張

実際には、抗腫瘍薬の臨床応用モニタリングには、かなり長い時間がかかっている。医療機関と医療関係者の投薬行為を規範化し、医薬費を下げるために、国家衛健は『新型抗腫瘍薬物臨床応用指導原則』を制定、印刷、配布しただけでなく、『抗腫瘍薬物臨床応用監視ネットワーク』を設立し、全国に腫瘍科を設立した3級総合病院と腫瘍専門病院に対して、合理的な投薬監視を展開した。

国家癌センターの赫捷主任はこのほど、抗腫瘍薬の臨床応用モニタリング活動が継続的に展開されており、全国1400余りの医療機関の抗腫瘍薬の合理的な使用状況をモニタリングし、診療品質管理の全面的な管理と抗腫瘍薬の規範的な使用を強化することを目的としていることを明らかにした。

また、現在28の省に省級腫瘍関連品質管理センターが設立されており、将来的には腫瘍単病種の品質管理が重点の1つになるだろう。現在、国家腫瘍単病種品質制御プラットフォームが建設されているという。国家腫瘍質制御センターは乳癌を試験点とし、乳癌診療規範化質制御試験の建設を展開し、現在、全国に200軒の3級以上の病院が試験点の範囲に組み入れられ、肺癌単病種質制御も試験中である。国家癌センター、国家腫瘍品質管理センターは次のステップで医療機関腫瘍診療品質関連指標に対して持続的なモニタリングを展開し、腫瘍診療品質の持続的な改善を促進し、腫瘍診療品質管理システムを絶えず改善する。

実際、重慶の審査基準もいくつかの詳細な指標を提出し、例えば、臨床薬剤師が高齢、妊娠期、授乳期、肝腎などの臓器機能不全を有する潜在的投薬高リスク患者に対して薬物治療管理（MTM）を展開することを要求し、情報収集、薬物治療分析評価、薬物治療目標と治療方案の制定、薬物治療方案の介入及び追跡フォローアップを含む。

抗腫瘍薬の超説明書投与について、重慶は今回、当医療機関の薬物使用状況に基づいて抗腫瘍薬の超説明薬の目録を制定するとともに、腫瘍臨床診療ガイドラインの変化に基づいて超説明書投与の目録を適時に調整する必要がある。