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開扉乾燥滅菌オーブンの構造的特徴を簡単に紹介する
日付:2021-09-29読み:4
ドアを開けて乾燥する滅菌オーブンに対して昇温が速く、熱分布が均一で、構造がコンパクトで、操作が簡単であるなどの特徴がある。システム全体はPLC制御を採用し、プロセス表示、データとプロセス表示、データと運行記録、故障表示などの機能を備え、昇温、保温、降温、排湿、排風自動プログラム制御を達成する。この設備は主に製薬業界のシリング瓶、アンプル瓶、経口液、アルミニウム蓋などの薬用ガラス容器部品などの耐熱物品の乾燥、滅菌、除熱源に応用されている。
次に、ドアを開けて乾燥させた滅菌オーブンの構造的特徴を簡単に紹介します。
1.バッファプレート、ダンパバルブ、エアフローレギュレータまたはエアストッププレート
バッファプレートまたはエアレンジプレートは、ドアを開けた滅菌オーブンに対する空気流量を制御するために用いられ、吸風または排風ダクトまたはヒータの近くに多く取り付けられ、正圧制御のためのエアフローレギュレータは、排風システムにおける逆流風汚染防止フィルタの近くに取り付けられ、排風量を制御することによって正圧を制御することも、エアフローレギュレータを用いて吸風と排風風風量を制御して正圧を保持することもできる。一般に、乾熱滅菌器チャンバ内の圧力は、その隣接する非無菌領域よりやや高く、その隣接する無菌領域よりやや低い。
2.フィルタ
ドアを開けて乾燥させた滅菌オーブンでは、空気を入れるときにフィルターを通過しなければならない。内部空気循環システムで発生する塵埃物質を除去するにはフィルタが必要である、排風逆流の汚染を防ぐためにフィルタを取り付けることもできます。したがって、フィルタは、乾熱滅菌プロセスのための風量の要件を満たし、対応する風圧に耐えることができる必要があります。
3.コンベア(連続法のみ)
ベルトコンベアの速度は、連続伝送乾熱滅菌システムにおいて非常に重要な滅菌効果影響因子である。現在、ほとんどの乾熱連続法滅菌オーブンにはコンベア速度制御器が設置されているが、速度記録装置は少ない。コンベア速度は材料が滅菌器を通過する時に受ける熱量を決定するため、その速度記録は滅菌器が制御状態で運行することを証明する基本資料の1つであり、生産工程においても毎回滅菌過程の搬送速度の記録を保存する必要がある。同時に、乾熱滅菌器のSOPも、各種滅菌過程ベルトの運行速度範囲を明確に規定しなければならず、この運行速度範囲は検証を経て確定されなければならない。
4.温度制御装置及び記録計
ドアを開けた滅菌オーブンにおいて、温度検出、センシング、制御、記録システムは滅菌過程全体の制御の基礎であり、その制御システムは滅菌器チャンバ内の滅菌温度が設定された滅菌温度範囲内に保持できることを保証しなければならず、その記録システムは温度探知、センシングシステムの温度読数を正確に間違いなく記録しなければならない。
5.ヒータ
ドアを開けて乾燥させる滅菌オーブンの主要な構成部分であり、滅菌効果の良否に大きな影響を与える。加熱器の故障はドアを開けた滅菌オーブンの滅菌効果を低下させる主な原因の一つであり、その主な表現は昇温速度の低下である、熱分布に影響する、塵埃物質が発生する。ヒーターの故障の原因は、主にヒーターの長期使用やヒーターを通過する空気の質が悪いことによるものである。そのため、一般的には滅菌オーブンの加熱システムに電流モニタを配置し、その故障を発見しなければならない。
6.ファン
ドアを開けて乾燥させた滅菌オーブン中の気流循環に与える影響は大きく、ファンの風量は測定でき、調整できるはずで、必要な時にサプライヤーにこの要求をその設備標準に増加させることができる。ファンの風量の測定指示値は、設備の使用中にファンの状態を検査するために根拠を提供できるからである。
7.運転連鎖制御システム
ドアを開けて乾燥する滅菌オーブン中の連鎖制御システムに対して:ドア連鎖制御システム、圧力センサ温度センシング、制御、ベルトコンベアの運転を停止する連鎖制御装置などは、いかなる場合にも設計要求より温度が低い場合に滅菌物品が滅菌温度より低い場合に滅菌器を通過することを防止することを保証する。