目薬充填ラインのいくつかの一般的な問題と解決方法は以下の通りである:
一、充填精度問題
1、充填量の変動又は偏差
•計量システムのミスアライメント:流量計または計量センサーを定期的に校正し、摩耗した計量ポンプ部品を交換する。
•液体特性の変化:粘度または密度が異常な場合、充填パラメータ(サーボモータの下降速度、一時停止遅延など)を調整するか、充填ヘッドを交換する。
•バルブシールの故障:充填バルブシールリングを検査し、経年劣化または破損したらすぐに交換し、バルブ付着不純物を清掃する。
2、充填ノズルの液滴/残留鄒
•バルブ閉鎖遅延:転方向速度と閉鎖タイミングを最適化し、液体表面張力を低下させる。
•異物詰まり:機械を止めて充填口の不純物を整理し、結晶や粒子状物質の堆積を避ける。
二、無菌制御リスク
1、微生物汚染鄒
•環境清浄度不足:高効率フィルター(H 14級)定期PAO検査漏れ、無菌区の差圧安定を確保する、A/B級領域の風速≧25 m/sであり、定期的に較正する。
•包装密封欠陥:組み合わせた滴下プラスティック瓶(ガラス瓶を淘汰する)を交換し、滴下管挿抜汚染を避ける。
2、操作汚染リスク
•人員操作の抜け穴:充填全行程の窒素ガス保護、オペレータは無菌服を着用し、動作を規範化する。
•設備の消毒が徹底していない:ロットごとにCIPオンライン洗浄を終了し、重点的に材料槽、充填弁及び配管を洗浄する。
三、機械運転故障
1、充填速度異常
•気圧不足:気路密封性を検査し、気圧弁を0.4-0.6 MPa標準値に調整する。
•電磁弁の故障:閉塞/劣化した電磁弁を清掃または交換し、空気圧素子の応答が敏感であることを確保する。
2、設備の異音或いは振動
•機械部品の摩耗:毎月伝動チェーン、軸受を潤滑し、緩みボルトを締め付ける。
•動力システムの不調:サーボモータドライバパラメータを検証し、破損したベアリングまたは歯車を交換する。
四、特別注意事項
•ペットボトルの熱感受性:予備滅菌瓶体を採用し、充填温度は厳格に≦40℃を制御して変形を防止する。
•真空システムのメンテナンス:定期的に真空管路フィルターを交換し、粉塵の詰まりが充填効率に影響することを防止する。