高品質TOC標準物質-独自に調製したVS.製品を購入する
日付：2025-09-18読む:0
品質管理（QC）の専門家として、効果的な分析データに基づいて決定を行う必要があります。厳格な規制要件に対応し、コンパクトな生産計画の作成と運用予算の削減。分析データが信頼できるかどうかは、次の要素に基づいています。
現在の実験プロセスのリーン化と高効率化のニーズに伴い、多くのQC専門家が優れたベンダーを探して1つ以上の重要なプロジェクトを提供しています。サードパーティを使用ひょうじゅんぶっしつ、TOC標準品のように、良い例です。QC専門家は、時間がかかるクリーニング、構成、ドキュメント作成、記録作業を信頼できる高品質なメーカーにアウトソーシングすることで、本業に集中したり、部門目標を達成したりすることができます。
シーバーズ®TOC標準品は工場内部で自作した標準品に比べて、巨大なコストを節約することができるまた、その利点はコストだけではありません。低TOC背景の標準品は非常に複雑な汚染制御戦略を必要とするちょうじゅんすい応用の性能レベル、内部自作の標準品はずっと要求を満たすことができない。低TOC背景の標準品を成功裏に提供できるかどうかが直面する最大の課題は以下の通りである：
いかなる数量の要素も標準品の失敗を招き、不合格（out-of-specification、OOS）調査と潜在的な生産遅延を引き起こす可能性がある。Sievers認証の標準品を使用することにより、ユーザ自作標準品による負担やリスクを軽減できる（保守に必要な設備、トレーニング、資材サプライチェーンを含む）。分析または標準品の検証に失敗した場合、Sieversの「故障分析レポート」は、ユーザーが責任リスクを軽減し、不適合（OOS）調査を迅速に補充するのに役立ちます。
自作するか既製TOC標準品を購入するかを決定する際には、以下の4つのコスト要因を参考にすることができます。
ガラス容器の洗浄、溶液の配置、設備の校正、同業者の審査及び良好な文書規範（Good Documentation Practice、GDP）に一致する文書を完成するために必要な人力及び材料コスト
実験室の他の重要なプロジェクトを実行するために損失した機会コストではなく、標準品を調製するために実験室の人員を配置する
内部自作の標準品が失効した場合、生産遅延や実験室産出低下による損失コスト
国際単位制（International System of Units，SI）に準拠したトレーサビリティ文書を作成するすべての責任を負うことに伴うリスクコスト
次の表は、Sievers標準品を使用して、自作標準品ではなく節約できる材料と人件費を記述しています。この分析は、ユーザーが毎週または毎月システム適用性標準品のテストを行うコストを比較し、類似の比較を他の標準品にも広げることができる。詳細については、現地のアフターサービス担当者にお問い合わせください。
Sieversの使用®システム適用性標準品の節約が見込まれるコスト
人件費に管理コストを加算
100 ppm溶液の賞味期限を4週間とする
必要なその他の材料の推定費用
年間3回不合格（OOS）調査を行うと仮定する
輸送コストを含む
Sievers認証の標準品は大量のコストを節約し、高品質の分析結果を提供し、不合格（OOS）事件が発生した場合、ユーザーに貴重なサポートを提供することができる。標準品の生産をSieversにアウトソーシングし、社内ラボリソースが企業固有の価値あるプロジェクトと機会に集中できるようにする。
