コース内容

精製水品質ガイドラインの紹介

精製水の製造方法国内外の比較

2、

製薬用水の標準系における電気伝導率及び総有機炭素の重要な品質特性

の意味がわかる

非常勤講師

郭先生主任薬剤師、医薬品審査の外に専門家、GMP検査員を招聘した。2015、2020、2025年版「中国薬典」の共通技術要求の複数の研究に参加する。複数の化学薬、漢方薬、生物薬の品質基準及び関連資料を審査し、薬品の品質制御に対して深い理解と把握がある。作業期間中に複数メーカーの薬品申告における品質研究方案の確定、品質基準の起草、方法学の検証などの多くの作業、および薬審センターの補充の返事コンサルティングと技術サポートを受けた。複数の品種はすでに薬審センターの審査を通じて生産ロットを獲得することに成功した。組長として化学薬、漢方薬、生物薬のGMP適合性検査、登録検査など多くの検査に何度も参加した。同時に複数の企業技術顧問として、品質保証と品質制御に深い理解がある。化学薬品の基本検査技能訓練教材を編纂し、製薬企業の検査技能、品質システムの管理に豊富な経験を持っている。