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Shanghai Binrun Environmental Protection Technology Co., Ltd
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Shanghai Binrun Environmental Protection Technology Co., Ltd

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    15921850385@163.com

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    15921850385

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    上海浦東新区書院鎮新欣東路27号

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プロフィール

注射用水設備にはどのような内容が含まれていますか。

注射用水とは、中国薬局方注射用水の項に規定する水を指す。射出用水は蒸留水または脱イオンを蒸留した水であるため、蒸留水も秤量する。微生物汚染を効果的に制御し、細菌内毒素のレベルを同時に制御するために、精製水、注射用水システムの設計と製造は2つの大きな特徴が現れた:1つはシステムの中でますます消毒を採用すること/滅菌施設第二に、管路分配システムは従来の送水管路から循環管路に変化した。

射出用水設備は水処理設備、貯蔵設備、分配ポンプ及び管網などからなる。制水システムには原水及び制水システムの外部原因による外部汚染の可能性があり、原水の汚染は制水システムの最も主要な外部汚染源である。米国薬局方、欧州薬局方、中国薬局方は、製薬用水の原水が少なくとも飲料水の品質基準を達成することを明確に要求している。飲用水の基準に達していない場合は、事前浄化措置をとる必要があります。大腸菌は水質汚染の明らかな標識であるため、国際的に飲料水中の大腸菌に対して明確な要求がある。その他の汚染菌は細分化せず、基準では「細菌総数」は、我が国が規定する細菌総数の限度は100個/mlこれは飲用水の基準を満たす原水にも微生物汚染が存在していることを示しており、製水システムに危険を及ぼす汚染菌は主にグラム陰性菌である。タンクの排気口などの他の保護措置がないか、汚染された出口から水が逆流するなどの不良ガスフィルタを使用しても外部汚染を引き起こすことができる。

精製水、注射用水、無菌注射用水の比較:

精製水、注射用水、無菌注射用水の比較:

プロジェクト

精製水

しゃしゅつようすい

無菌注射用水

ソース

蒸留法、イオン交換法、逆浸透法またはその他の方法により製造される

精製水を蒸留して得られる

注射用水は注射剤製造工程に従って調製した

性状

無色の透明液体、無臭無臭

無色の透明液体、無臭無臭

無色の透明液体、無臭無臭

さんえんきど

PH値4.2-7.6

PH値5.0~7.0

PH値5.0~7.0

塩化物、硫酸塩及びカルシウム塩

濁りがあってはならない

濁りがあってはならない

濁りがあってはならない

しょうさんえん

0.000 006%

0.000 006%

0.000 006%

あしょうさんえん

0.000 002%

0.000 002%

0.000 002%

アンモニア

0.000 03%

0.000 02%

0.000 02%

二酸化炭素

濁りがあってはならない

濁りがあってはならない

易酸化物

ピンクは消えない

ピンクは消えない

ピンクは消えない

無揮発物

残留残渣は1 mgを超えてはならない

残留残渣は1 mgを超えてはならない

残留残渣は1 mgを超えてはならない

じゅうきんぞく

0.000 03%

0.000 03%

0.000 03%

微生物限界

細菌、カビ及び酵母菌の総数は1 ml当たり100個を超えてはならない

細菌、カビ及び酵母菌の総数は1 ml当たり10個を超えてはならない

微生物検査限度外

細菌内毒素

要求しない

1 ml当たりのエンドルマイシン含有量は0.25 EU未満であること

1 ml当たりのエンドルマイシン含有量は0.25 EU未満であること

注射剤項目下の関連規定に適合する

要求しない

要求しない

要求

カテゴリー

溶媒、希釈剤

ようざい

溶剤、洗浄剤

ちょぞう

密封保存

密封保存

密封保存

上海浜潤供用超純水設備アフターサービスサービス

1、保証承諾:製品はデバッグ合格日から1年間保証する。保証期間内の製品は他の人によるものではない場合は、無償で修理します。

2、調整承諾:提供と設置された制水設備の設置が完了し、現場の試圧と調整に合格した後、需要者代表の同意と署名を得てから場を離れることができる。

3、トレーニング承諾:需要者の要求に応じて技術者を派遣してインストール、調整を指導することができる、試運転中は、製品が正常に動作するまで、需要家のオペレータをトレーニングします。

4、修理承諾:設備に故障が発生し、通知を受けてから12-24時間以内に現場にサービスを提供する。

5、終身承諾:製品保証期間が終わった後、あなたに終身サービスを提供し、そして有償で部品を提供します。

6、部品の承諾:保証期間の内外はタイムリーで完備した部品サービスを提供することができる。