精製水設備の技術要求は通常水質基準、技術設計、材料と構造、自動化制御などの方面を含み、具体的には以下の通り：

−水質基準：『中国薬局方』2025版精製水基準に適合し、25℃で電気伝導率≦5.1μS/cm、微生物限度≦100 CFU/mL、総有機炭素（TOC）≦0.50 mg/L。特殊な科室は内視鏡中心のように、細菌コロニーの総数は≦10 CFU/100 mLであることを要求する。

−プロセス設計：前処理システムは石英砂フィルタ、活性炭フィルタ、軟化器及び精密フィルタを含む必要がある。コアプロセスは、二重逆浸透（RO）または単一級RO＋エディプロセスを採用することができる。後処理システムに紫外線殺菌器またはオゾン消毒装置を配置し、微生物の二次汚染を防止する。

-材料と構造：設備と配管は316 Lステンレス鋼を採用し、死角、ブラインド管の設計を避けるべきである。タンクには呼吸器と循環ポンプを備え、水温≦25℃または70℃以上の保温サイクルを維持する必要がある。

−重要部品パラメータ：逆浸透ホストの脱塩率≧98%、エディモジュールの水発生抵抗率≧15 MΩ・cm。

-自動化制御：PLC制御システムを採用し、TOC、余剰塩素、硬度オンラインモニタを集積し、遠隔監視、監査追跡機能をサポートし、GMPデータの完全性要求に合致する。

-検証と検収：インストール確認（IQ）、運転確認（OQ）、性能確認（PQ）ファイルを提供する必要がある。設備の回収率≧75%（2級ROプロセス）、エネルギー消費≦1.5 kW・h/m³、連続2ヶ月の試験生産期間を運行し、水質は安定的に基準を達成した。

-安全性能：無水保護、高/低圧力保護などの装置を備え、設備が異常な状況で損傷することを防止し、運行安全を保障する。