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不溶性微粒子計の原理及び範囲
日付:2025-09-16読む:0

製薬、バイオテクノロジー、化学工業などの業界では、不溶性微粒子の存在は製品の純度、安定性、安全性に影響を与える可能性がある。そのため、製品中の不溶性微粒子の検出と制御は非常に重要である。

動作原理:

不溶性微粒子検出器の動作原理は主に光散乱原理に基づいている。レーザービームが測定対象の液体サンプルを通過すると、その中の不溶性粒子が光を散乱し、光散乱信号を生成する。これらの信号は精密な検出器に捕捉され、機器内部の回路システムを経て電子データに変換される。これらのデータの分析により、粒子の大きさと量を正確に判断することができる。

検出方法:

不溶性微粒子検査は中国薬局方2020版とUSPの検査規定に基づき、合計3種類の方法がある:光抵抗法Light Obscuration、顕微計数法Microscopicおよび動画像法Flow Imaging。その中で、フォトレジスト法と顕微計数法で規定された質量放電の方法、動画像法は現在も研究の方法、特に蛋白注射液に対して推薦されている。でも新しいUSP1788章には動画像法も収録されており、動画像法が将来より多くの応用シーンになることを示している。

不溶性微粒子検出器はミクロン級の粒子を検出することができる。公開された情報によると、不溶性微粒子検出器は高分解能と高感度を備え、ミクロン級の微粒子を検出することができる。その検出範囲は通常1マイクロメートルから数百マイクロメートルまで様々であり、この範囲は薬物、医療機器、環境に影響を与える可能性のあるほとんどの粒子サイズをカバーしている。

適用範囲:

不溶性微粒子検出測定器は環境モニタリング、食品工業、医薬品医療、製造業などの多くの分野に広く応用されている。

環境モニタリングの面では、空気中の微塵含有量を検出し、統計し、空気品質の評価を支援することができる。

食品工業では、飲料や食品中の微粒子を検出し、製品の品質と安全性を確保するために使用することができます。医薬品医療の分野では、薬液中の微粒子を検出し、医薬品の清浄度を確保するために使用することができる。製造業では、品質制御に応用し、液状製品中の微粒子を検出し、微粒子による設備問題を予防することができる。