1、システム起動前検査
圧縮空気圧力(0.5-0.7 MPa)と工業蒸気圧力(0.4-0.6 MPa)が要求に合致することを確認する。
タンク呼吸器フィルタの状態を検査し、老化には半年に1回交換する必要がある。
2、循環と温度制御
注射用水は72℃以上で保温循環する必要があり、還水流速は>1.2 m/s、24時間無停止で運転する必要がある。
高温循環システムは定期的に温度センサを監視し、超温や不温を避ける必要がある。
3、清潔と消毒
日常洗浄:1%NaOH溶液を用いて60分間循環し、その後注射用水で中性(pH試験紙検査)に洗い流す。
滅菌操作:毎月または1日以上停止した場合、121℃のお湯を通して30分間滅菌し、QAサンプリングにより測定する必要がある。微生物が基準を超えた場合は、0.5%過酸化水素溶液で洗浄した後、再度滅菌する必要がある。
鄒不動態化処理:新システムまたは長期使用停止後、8%硝酸またはフッ化水素酸混合液で循環不動態化し、注射用水で電気伝導率が一致するまで洗い流す必要がある。
4、保守と監視
TOCモニタ紫外線ランプは半年に一度交換し、吸液ポンプポンプのポンプヘッドは毎年交換する必要がある。
導電率センサ、圧力計などの機器を定期的に検査し、データの正確さを確保する。
5、ダウンタイム管理
1週間以上停止するには徹底的に滅菌(NaOH洗浄+121℃過熱水)し、全項目検査する必要がある。
停止中に紫外線ランプを消し、設備の老化を防止する。
6、材質と設計
優先的に316 Lステンレス貯蔵タンクを選択し、縦型設計はより空にしやすく、体積が大きすぎる場合は横型を選択することができる。
パイプは316 Lの材質を採用し、腐食と微生物の繁殖を避ける必要がある。
7、安全操作
タンクの点検修理に関わる場合、制限された空間作業の要求に従って実行し、ブラインドプレート隔離パイプラインを追加し、防爆工具を使用する必要がある。
操作者は訓練に合格しなければならず、超過圧力や違反操作を厳禁する。
以上の措置により、注射用水タンクのコンプライアンス、微生物制御及び設備寿命を確保することができる。