両チャネル高速ナノ薬物製造システムの技術原理は主にマイクロフロー制御技術に基づいており、正確な制御流体混合によりナノ薬物の高効率合成を実現する。その核心技術は以下の重要な一環を含む:
1、二相流体入力
システムは、水相(活性薬物を含む)と有機相(脂質などのナノ担体前駆体を含む)をそれぞれ2つの注射器に搭載し、ポンプ駆動によってマイクロフロー制御チップに注入する独立したチャンネル820を駆動する。
鄒2、層流混合制御鄒
ミクロン級チャンネルでは、二相流体は層流状態で非完全混合を維持し、チップ設計のミクロ構造(例えば100μmチャンネル)を通じて制御可能な均一混合を実現し、伝統的な高圧均化法の粒径分布の不均一問題を回避する。
アミン3、ナノ粒子の自己集合アミン
混合過程において、担体材料(例えば脂質)と薬物分子は自己集合により10-1000 nmのナノ粒子を形成し、この過程条件は温和で再現性が高く、核酸、ポリペプチドなどの敏感な薬物に適している。
4、パラメータの正確な調整
システムは0.1-120 ml/minの流速調節をサポートし、耐圧10 barのチップ設計を結合し、混合効率と粒子の形態を最適化でき、ロット間の差異が著しく低下する。
この技術は従来の方法(例えばナノ沈殿)に比べて製造速度が速く(単回運転0.5-20 ml)、多種の溶媒(エタノール、DMSOなど)と互換性があり、特にmRNAワクチンなどの均一性に対する要求が高い薬物生産に適している。
