かんな盤機は製薬業界における薬材、飲用錠などの材料の専用スライス設備として、その規範使用はスライス精度、材料の清浄度及び操作安全に直接影響する。製薬生産の清潔要求と設備の運行特性を結合し、全操作プロセスから注意事項を実行する必要があり、具体的には以下の通り:
一、起動前の準備:隠れた危険性を排除し、基礎条件を確保する
(一)設備と環境検査
設備が平らでしっかりした地面に置かれていることを確認し、フレームに揺れがなく、アンカーボルトの締め付けに緩みがないことを確認する。電源ケーブルの接続がしっかりしており、絶縁層に破損がなく、接地装置が信頼でき、漏電リスクを回避する。操作区域は清潔に整理し、雑物の堆積がなく、十分な操作空間を確保し、同時に通風が良好であることを確保し、粉塵の凝集を防止する必要がある。
(二)部品と品目の検査
刃の取り付け状態を検査する:刃の鋭利さに欠け、変形がなく、刃の向きが正確であることを確認し、ボルトを締め付けることによって固定し、刃と刃台の隙間が均一である(切片の厚さムラを避ける)。供給ホッパー、搬送ローラーなどの接触材料部品の清浄度を調べ、残留物、油汚れがなく、GMP清浄要求に符合し、必要な時に精製水で拭き掃除し、乾燥する。
材料は前処理が必要:漢方薬材料中の土砂、不純物及び硬梗を除去し、材料を供給に適した寸法(長さが供給口の幅を超えない)に切断し、湿気、癒着した材料が直接投入されないようにし、供給通路を塞いだり、スライスの品質に影響を与えないようにする。
(三)潤滑と機能試験
設備の伝動部品(例えば軸受、歯車)の潤滑状況を検査し、要求に応じて専用潤滑油を注ぎ込み、油位が基準を満たし、油漏れ現象がないことを確保する。機械を起動する前に空荷試験を行う:設備を起動し、ブレード、搬送ローラーの運転が安定しているかどうかを観察し、異常な異音、カートン、急停止ボタン、安全防護柵などの安全装置の機能が正常であることを確認し、間違いなく後方に投入できることを確認する。
二、運行中の操作:プロセスを規範化し、監視を強化する
(一)投入とパラメータ調整
材料投入には一定速度、均一性が必要であり、一度に大量に材料を投入することによる供給口の詰まりを回避し、材料供給補助ツールを利用して材料をまっすぐに押し込むことができ、材料のゆがみによるスライス偏差を防止することができる。材料の特性とスライスの要求に基づいて、設備の調節つまみを通じてスライスの厚さ(例えば0.5-3 mmの範囲)を調整して、調整後にまず少量の材料を切って、スライスの厚さの均一性を検査して、要求に合ってから正常に生産する。
(二)運転状態監視
スライスの品質を密接に観察する:スライスの破砕、厚さの不均一が発生した場合、機械を止めてブレードの鋭利度、材料の水分率または供給速度を検査し、適時に調整する必要がある、搬送ローラが滑りやすいことが見つかれば、ローラ軸圧力を適切に調整し、材料の安定した搬送を確保することができる。
設備の運転状態に留意:モータ、伝動部品の温度を監視し、過熱(例えば軸受温度が60℃を超える)、異常振動或いは騒音が発生した場合、直ちに電源を停止して電力を停止して検査し、故障運転を禁止する。同時に材料収集状況に注目し、適時に収集容器を整理し、材料の積み上げオーバーフローを避ける。
(三)安全操作規範
作業者は保護手袋、防塵マスクを着用し、長い髪は作業帽に入れ、衣類、髪が運転部品に巻き込まれないようにする必要がある。設備の運行時、手、工具などを供給口、刃の領域に入れることを厳禁し、もし材料の残留を整理する必要があれば、まず停止して電源を切らなければならない。機器に工具、材料などの雑物を置くことを禁止し、落下が機器の運転に影響したり、安全事故を起こさないようにする。
三、停止後処理:清潔整理、設備状態の保障
(一)停止と残材整理
投入を停止した後、設備の空負荷を1-2分間維持し、設備内の残留物を排出し、その後電源スイッチをオフにし、総電源をオフにする。ブレード、フィーダーなどの取り外し可能な部品を取り外し、軟毛ブラシまたは圧縮空気で表面の材料の残留を整理し、材料に接触した部品は精製水で洗浄し、乾燥後に再設置し、材料の残留によるカビや交差汚染がないことを確保する。
(二)設備の清掃とメンテナンス
乾燥雑巾で設備表面の粉塵、油汚れを拭き、重点的に操作パネルを清潔にし、つまみを調節し、設備外観を清潔に保つ。刃の摩耗状況を検査し、刃に欠け、鈍化が発生した場合、適時に磨耗したり交換したりしなければならず、刃を交換する時は電源を切断し、操作の安全を確保しなければならない。
(三)記録と環境整理
設備使用記録を記入し、起動時間、停止時間、処理品目種類、スライス数量、運転中に発生した問題と処理方法を詳細に記録する。操作エリアを整理し、工具、余剰材料を分類して保管し、環境を清潔に保ち、次回の使用に備えておく。