医薬品職場の生産プロセスは以下の核心段階に分けることができ、異なる剤形の特徴とGMP規範を結合して厳格な管理を行う必要があり、博泰小編はみんなに関連知識を理解させる。

一、材料管理と品質管理

1、品質管理システム

プロセス監視、重要パラメータのリアルタイム監視、中間体サンプリング検査。

2、原料検収と貯蔵

入庫前に理化性質、微生物限度などの検査を完了し、温湿度管理倉庫に分類保管する。

3、仕入先の確認と購買

定点仕入先を選択し、資質審査を通過し、原料が薬典基準に合致することを確保し、購入段階で品質協定の締結と輸送条件の監視を実施する。

二、清浄区管理

1、3級更衣プログラムを実行する：1更→2更→手消毒→エアブレーキ緩衝。

2、差圧制御：清浄区＞隣接区5 Pa、清浄区＞外界10 Pa。

三、包装と倉庫保管

内包装：アルミニウムプラスチックブリスター包装機、自動箱詰機は一次密封を完成した。鄒電子監督管理コード遡及システム関連バッチ生産記録、高架倉庫は自動輸送チェーンを採用してゼロ人工接触記憶を実現する。

四、特殊技術支援システム

精製水システム：原水→多媒体濾過→逆浸透→エディ→分配循環。 ‌

エアコン浄化システム：中学校の高効率三級ろ過、換気回数≧20回/時間。