医薬品検査実験室は医薬品の品質、安全性と有効性を保障する核心的な場所であり、その機能は理化分析、微生物検査、安全評価などの多くの分野をカバーしており、博泰編集長はみんなに関連知識を紹介した。

一、機能パーティションと配置計画

1、鄒機能区域の区分：検査フローによってサンプル受入区、前処理区、分析検査区、データ処理区、廃棄物処理区などを分け、各区域が独立し、交差汚染を避けることを確保する。

2、動線の設計：サンプル、人員、設備及び廃棄物流ラインは明確に分離し、専用伝達窓と通路を設置して交差干渉を減少する必要がある。コア領域は手前処理領域に隣接し、操作効率を高める必要がある。

二、環境制御要求

1、温度湿度と清浄度：温度は通常20-25℃、湿度は45-65%に制御され、一部の地域は清浄基準を満たす必要がある。スペクトル室には恒温恒湿が必要で、エアコンと除湿機を備えている。

2、換気と空気浄化：セントラルエアコンと独立排風システムを設置し、新風システムは濾過して室内に送り込み、排風は直接外排して循環を避ける必要がある。無菌室には紫外線滅菌ランプと緩衝室を設置し、空気の清浄を確保しなければならない。

三、建築構造と材料

1、防護設計：「三防」の要求を満たす必要がある：防塵、防振、防音。ドアと窓は防火防爆し、二重中空ガラスは防音保温を確保しなければならない。

2、基礎工事：地面はエポキシ地坪或いはPVC材質を採用し、滑り止め、腐食に耐え、静電気に抵抗し、壁は耐食性腐食、清掃しやすい材料を使用する。天井にはカラー鋼板またはアルミニウムファスナーを使用し、配管の取り付けに便利である。

四、安全防護措置‌

消防と応急：消火器、消火栓及び煙警報装置を備え、可燃性区域は試薬庫から離れている。応急治療室と安全ランプを設置し、人員の緊急避難を保障する。

危険物管理：毒ガス室、特殊ガス供給室は独立して設置し、防爆施設と漏洩警報装置を配備する必要がある。廃棄物処理区は独立して区分され、専用の汚染物質排出システムが装備されている。

五、設備の配置と設置

1、コア機器：高精度分析設備を配備し、検査の正確性を確保する。天秤室は振動源から離れ、防振台と恒温装置を設置する必要がある。

2、自動化システム：自動化サンプル処理とデータ管理システムを導入し、人工誤差を減少して効率を高める。電力システムは安定した電圧で接地し、精密機器エリアには無停電電源を配置する必要がある。