お客様のご来店を歓迎します!

会員資格

助け

Jitai Precision Instrument (Shenyang) Co., Ltd
カスタム製造元

主な製品:

pharmamach>記事

Jitai Precision Instrument (Shenyang) Co., Ltd

  • メール

    info@gti-test.com

  • 電話

    17640053769

  • 住所

    瀋陽市皇姑区黄河北通り56-39号、中糧広場7#2212

すぐに連絡する
クリーン検出領域の差圧制御原理
日付:2025-09-12読み:5
作業場製品の異物が多発した場合、エンジニアはマンマシン材料法に基づいていくつかの方面を環測して原因を調査し、環境を調査した場合、クリーン作業場の差圧は必ず調査しなければならない。
  差圧制御の原則
1、クリーンルームと周囲の空間は一定の差圧を維持しなければならず、そして技術要求に基づいて正の差圧を維持することを決定しなければならない。通常、クリーン度の高い領域はクリーン度の低い領域に流れ、クリーンルームのクリーン度が汚染空気の妨害を受けないようにする。
2、異なるレベルの隣接部屋の差圧は少なくとも10 Paでなければならない。重要な領域の保護に特に注意しなければならない。EU GMP/FDA:異なるレベルで採用される圧力差値は10-15 Paで、12.5 Paを提案する。
中国GMP 2010版:清浄区と非清浄区の間、異なるレベルの清浄区の間の圧力差が10 Pa以上であることを要求する。
3、クリーンルームが異なる差圧値を維持するために必要な差圧風量は、一般的に換気回数法を用いて決定される。
  クリーンエリア圧力差の確立
部屋の圧力は、部屋への搬入と排出の風量の差によって決まる。部屋に送り込まれる風量は、部屋を排出する風量よりも多く、正圧となり、逆に負圧となる。
部屋の圧力差を特定の値に保つためには、次の式の条件を満たす必要があります。
新しい風システム、送風量=新しい風量=排風量+維持差圧風量、
循環風システム、送風量=新風量+還風量=還風量+排風量+維持差圧風量。
システム全体にとって満足していれば:新風量=排風量+維持差圧風量、システムの差圧バランスを維持することができます。
クリーンルームの圧力差を確定する新版GMP(2010年改訂)第48条の規定によると、クリーンエリアと非クリーンエリアの間、異なるレベルのクリーンエリアの間の圧力差は10 Pa以上でなければならず、必要に応じて、同じクリーンレベルの異なる機能エリア(操作間)の間にも適切な圧力差勾配を維持しなければならない。
  クリーンゾーン圧力差勾配の維持
1、一般的な情況の下で、定風量システムを採用する方式が比較的に多く、つまりまず清潔室の送風量が相対的に一定であることを保証して、清潔室の換気量あるいは排気量を調節して、それによって清潔室の圧力差風量を制御して、清潔室の圧力差値を維持する、
2、クリーンルーム戻し(排)風支管調節弁弁軸に、電動執行システムを取り付け、それによって対応する弁と組み合わせて電動調節弁を構成する。フィードバックされたクリーンルーム圧力差値に基づいて、バルブ開度を微調整し、クリーンルーム圧力差を自動的に調整して設定値に戻す。この方式はクリーンルームの圧力差を制御するために用いられ、比較的に信頼性が高く、正確で、制御システムのコストも高くなく、工事の実践の中で多く応用され、このシステムは圧力差を表示する必要があるクリーンルームまたは典型的なクリーンルームの戻し(排出)風支管調節弁に取り付けることができる。
  差圧試験フロー
1、試験前のすべてのドアは閉じたままで、部屋の密封構造は完全である。
2、複数のクリーンルームがあれば、まず最下層の部屋と隣接する部屋の間の差圧を測定し、それから順に外層に測定して、最外層の密閉区と補助区の間及び室外環境の間の差圧を測定するまで。‍
3、クリーンルームと周囲環境との差圧を測定し、記録する。
4、長期的な測定点を設置することを提案し、測定点は測定点の局所圧力に影響を与える可能性のある送風口と送風口から離れることを提案する。
5、毎回のテストは圧力計をゼロにし、テストホースはできるだけ部屋の中間または相対的な気流の小さい場所に置くべきで、条件があれば適切にホーステストの高さを上げることができる。